Bijwerkingen van geïnjecteerde of geïnfundeerde biologische geneesmiddelen

Biologische geneesmiddelen, die sinds 1998 op de markt zijn voor bepaalde soorten inflammatoire artritis, worden toegediend via een infuus of een zelfinjectie. Bijwerkingen, die met deze geneesmiddelen kunnen optreden, worden infusiereacties of reacties op de injectieplaats genoemd. Klinkt eng, nietwaar? Maar u moet weten dat de reacties zelden ernstig zijn en vaak zonder enige tussenkomst voorbijgaan.

Vaak Infusie Bijwerkingen

Veelvoorkomende problemen met betrekking tot infusiereacties kunnen hoofdpijn, misselijkheid, urticaria (netelroos), pruritus (jeuk), huiduitslag, blozen, koorts, koude rillingen, tachycardie (snelle hartslag) en dyspnoe (ademhalingsproblemen) zijn..
Hoewel het zeldzaam is, kunnen ernstige reacties of anafylactische reacties optreden. In dergelijke gevallen kunnen strakheid van de borstkas, bronchospasmen, hypotensie (lage bloeddruk), diaforese (zweten) of anafylaxie (een ernstige allergische reactie op een vreemd eiwit die het gevolg is van eerdere blootstelling eraan) optreden. Als zich een ernstige reactie ontwikkelt, moet de biologische behandeling onmiddellijk worden gestopt en moet spoedeisende hulp worden geboden. In sommige gevallen kan pre-medicatie met paracetamol, een antihistaminicum en een kortwerkende corticosteroïde helpen infusiereacties te voorkomen..
Volgens de auteurs van Reumatoïde artritis: vroege diagnose en behandeling, uit klinisch onderzoek bleek dat terwijl ongeveer 20 procent van de patiënten die werden behandeld met Remicade (infliximab) een infusiereactie hadden, minder dan 1 procent van de met Remicade behandelde patiënten een ernstige infusiereactie ervoer en slechts 2,5 procent van de infusiereacties bij met Remicade behandelde patiënten leidde tot stopzetting van het medicijn. Typerend zijn infusiereacties die geassocieerd zijn met Remicade tijdens de infusie of binnen twee uur nadat de infusie is voltooid.
Laten we eens kijken wat de voorschrijfinformatie voor andere biologische geneesmiddelen onthulde, rekening houdend met het feit dat verschillende klinische onderzoeken niet kunnen worden vergeleken (bijv. Remicade-studieresultaten kunnen niet worden vergeleken met de resultaten van Simponi) en gegevens van klinische proeven komen mogelijk niet overeen met de werkelijke frequentie in het echt. praktijk.

• Simponi Aria: In de gecontroleerde fase van proef 1 (tot en met week 24) was 1,1 procent van de Simponi Aria-infusies geassocieerd met een infusiereactie in vergelijking met 0,2 procent van de infusies in de controlegroep. Uitslag was de meest voorkomende infusiereactie. Er zijn geen ernstige infusiereacties gerapporteerd.
• Orencia (Abatacept): Orencia-onderzoeken III, IV en V onthulden dat acute infusiereacties vaker voorkwamen bij met Orencia behandelde patiënten in vergelijking met placebo (respectievelijk 9 procent versus 6 procent). De meest gemelde bijwerkingen waren duizeligheid, hoofdpijn en hypotensie (1-2 procent). Minder dan 1 procent van de met Orencia behandelde patiënten stopte met het gebruik van het geneesmiddel vanwege een acute infusiereactie. Anafylaxie trad op bij minder dan 0,1 procent van de patiënten die met Orencia werden behandeld.
• Actemra (Tocilizumb): In de 24 weken durende gecontroleerde klinische onderzoeken trad een acute infusiereactie op bij 7 tot 8 procent van de patiënten, afhankelijk van welke van de twee doseringen van Actemra werd gebruikt, vergeleken met 5 procent in de placebogroep. De meest voorkomende gebeurtenis tijdens de infusie was hypertensie (1 procent). De meest voorkomende gebeurtenissen binnen 24 uur na de infusie waren hoofdpijn (1 procent) en huidreacties (1 procent). De gebeurtenissen veroorzaakten geen stopzetting of beperking van de behandeling.

• Rituxan (Rituximab): Toediening van Rituxan kan leiden tot ernstige, waaronder fatale infusiereacties. Sterfgevallen binnen 24 uur na Rituxan-infusie zijn opgetreden. Ongeveer 80 procent van de fatale infusiereacties trad op in samenhang met de eerste infusie.

In de Rituxan RA-gepoolde, placebogecontroleerde studies werden acute infusiereacties (koorts, rillingen, rigors, pruritus, urticaria of uitslag, angio-oedeem, niezen, irritatie van de keel, hoest of bronchospasme, met of zonder bijbehorende hypotensie of hypertensie) ondervonden bij 27 percentage van Rituxan-behandelde patiënten na hun eerste infusie, vergeleken met 19 procent van de placebogroep.
De incidentie van de acute infusiereacties na de tweede infusie van Rituxan of placebo daalde tot respectievelijk 9 procent en 11 procent. Ernstige acute infusiereacties werden ervaren door <1 percent of patients in either treatment group. Dose modification was needed in 10 percent of Rituxan-treated patients vs. 2 percent of the placebo group.

Vaak voorkomende bijwerkingen van de injectie

Met biologische geneesmiddelen die subcutaan worden toegediend, kunnen reacties op de injectieplaats optreden, maar doorgaans is geen behandeling vereist en hoeft het gebruik van het geneesmiddel niet te worden gestaakt.
Onderzoekers hebben ook gekeken naar klinische onderzoeksgegevens om de frequentie van reacties op de injectieplaats te beoordelen. Hoewel het enig idee biedt, bedenk dan dat verschillende klinische onderzoeken niet kunnen worden vergeleken en dat de gegevens van de klinische proef niet noodzakelijk indicatief zijn voor wat er in een echte praktijk gebeurt..

• Enbrel (Etanercept): In placebogecontroleerde onderzoeken naar reumatologische aandoeningen ontwikkelde ongeveer 37 procent van de met Enbrel behandelde patiënten reacties op de injectieplaats. Alle reacties op de injectieplaats werden beschreven als mild tot matig (erytheem, jeuk, pijn, zwelling, bloeding, blauwe plekken) en leidden over het algemeen niet tot stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel. Reacties op de injectieplaats, meestal drie tot vijf dagen aanhoudend, vonden over het algemeen in de eerste maand plaats en namen vervolgens in frequentie af.
• Humira (Adalimumab): In placebogecontroleerde onderzoeken ontwikkelde 20 procent van de met Humira behandelde patiënten reacties op de injectieplaats (erytheem, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), vergeleken met 14 procent van de patiënten die placebo kregen. De meeste reacties op de injectieplaats werden als mild beschreven en vereisten in het algemeen geen stopzetting van het gebruik van geneesmiddelen.
• Simponi (Golimumab): In de gecontroleerde Fase II / III-onderzoeken had 3,4 procent van de met Simponi behandelde patiënten reacties op de injectieplaats vergeleken met 1,5 procent in de controlegroep. De meeste reacties op de injectieplaats waren mild en matig, met de meest voorkomende manifestatie als erytheem.

• Cimzia (Certolizumab Pegol): Er werd melding gemaakt van de mogelijkheid van reactie op de injectieplaats met Cimzia in de voorschrijfinformatie, beschreven als zeldzaam, maar er werden geen uitgebreide details verstrekt.