Antipsychotica Black Box-waarschuwing voor oudere patiënten

Als u een bejaard familielid of vriend heeft die lijdt aan de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of een ander type dementie, kan hij of zij dementie gerelateerde psychose, waanideeën en hallucinaties ervaren en een antipsychoticum krijgen om deze symptomen te behandelen. Het is belangrijk om te weten dat, hoewel clinici de mogelijkheid hebben om deze medicijnen te gebruiken bij oudere patiënten met dementie, antipsychotica een waarschuwing in de zwarte doos krijgen voor deze populatie..

In 2008 machtigde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat fabrikanten van antipsychotica geneesmiddelen waarschuwingen voor het etiket en voorschrijfinformatie toevoegen vanwege de gevonden link tussen antipsychotica en een verhoogd sterfterisico bij oudere patiënten met dementie.

Antipsychoticum Black Box Waarschuwing

Dit is de volledige tekst van de waarschuwing:

"WAARSCHUWING: Verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose

"Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden. Analyses van 17 placebogecontroleerde onderzoeken (modale duur * van 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, duidden op een risico op overlijden bij met geneesmiddelen behandelde patiënten met 1,6 tot 1,7 maal het risico op overlijden bij met placebo behandelde patiënten. In de loop van een typisch 10 weken durend gecontroleerd onderzoek was de sterftecijfer bij met geneesmiddelen behandelde patiënten ongeveer 4,5%, vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep. Hoewel de doodsoorzaken gevarieerd waren, bleken de meeste sterfgevallen ofwel cardiovasculair (bijvoorbeeld hartfalen, plotselinge dood) ofwel infecties (bijvoorbeeld pneumonie) in de natuur. Observationele studies suggereren dat, vergelijkbaar met atypische antipsychotica, de behandeling met conventionele antipsychotica de mortaliteit kan verhogen. De mate waarin de bevindingen van verhoogde mortaliteit in observationele studies kunnen worden toegeschreven aan het antipsychoticum, in tegenstelling tot sommige kenmerken van de patiënten, is niet duidelijk.

[DRUG-MERKNAAM (generieke naam van geneesmiddel)] is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose. "

* Modale duur betekent dat de meest gebruikte duur van de onderzoeken 10 weken was.

Antipsychotische medicatie die deze waarschuwing bevat

De antipsychotica die deze black box-waarschuwing dragen, omvatten zowel atypische (tweede generatie) antipsychotica als de oudere typische (eerste generatie) antipsychotica, waaronder:

Atypische antipsychotica

• Abilify (aripiprazole)
• Clozaril (clozapine) (volledige lijst met black box-waarschuwingen voor Leponex)
• Geodon (ziprasidone)
• Invega (paliperidon)
• Risperdal (risperidon)
• Seroquel (quetiapine)
• Zyprexa (olanzapine)
• Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)

Typische antipsychotica

• Compro (prochlorperazine)
• Haloperidol (ook bekend als Haldol, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Loxapine (ook bekend als Loxitane, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Thioridazine (ook bekend als Mellaril, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Molindone (ook bekend als Moban, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Navane (thiothixeen)
• Orap (pimozide)
• Fluphenazine (ook bekend als Prolixin, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Trifluoperazine (ook bekend als Stelazine, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Chlorpromazine (ook bekend als Thorazine, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
• Perphenazine (ook bekend als Trilafon, maar niet langer verkocht onder de merknaam)

Waarom deze medicijnen nog steeds worden gebruikt

Psychose en opwinding bij dementie is een situatie die patiënten en gezinnen veel leed veroorzaakt en die bij sommige patiënten de institutionalisering kan versnellen. Omdat er een beperkt aantal medicaties is die deze aandoening onder deze omstandigheden kunnen behandelen, kan de arts van uw geliefde nog steeds een of meer antipsychotische medicatie gebruiken die deze black box-waarschuwing draagt. In een dergelijke situatie zal de arts overwegen of de potentiële voordelen van het gebruik van de medicatie (s) groter zijn dan de risico's.