Erenumab A New Migraine Preventive Drug
Toch zijn de momenteel gebruikte migraine-preventieve medicijnen, zoals Topamax (topiramaat), Inderal (propranolol) en Elavil (amitriptyline), vaak niet zo effectief als mensen zouden willen. Bovendien hebben deze medicijnen bijwerkingen die vaak tot stoppen leiden.
Het goede nieuws is dat onderzoekers nu veel moeite doen om nieuwe preventieve migrainemedicijnen te ontwikkelen. Eén specifiek eiwit dat zij met deze medicijnen richten, is het calcitoninegen-gerelateerde peptide (CGRP), waarvan is vastgesteld dat het bij mensen tijdens migraineaanvallen verhoogd is..
Het nog betere nieuws is dat een van deze op CGRP gerichte medicijnen nu door de FDA is goedgekeurd voor het voorkomen van zowel episodische als chronische migraine - een echt opwindende tijd voor migrainepatiënten en hun artsen en dierbaren. Dit medicijn wordt Aimovig (erenumab) genoemd en er zijn drie geneesmiddelen zoals deze in de pijplijn.
Laten we erenumab van naderbij bekijken, inclusief hoe het werkt, en de resultaten van een onderzoek naar de effectiviteit ervan.
Erenumab voor het voorkomen van episodische migraine
Erenumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat bindt aan de CGRP-receptor (de dockingsite van het eiwit). Hoewel het precieze werkingsmechanisme van erenumab niet volledig wordt begrepen, weten deskundigen dat CGRP tijdens een migraineaanval wordt vrijgegeven van trigeminale zenuwvezels. Eenmaal vrijgekomen, is CGRP niet alleen betrokken bij de overdracht van pijnsignalen, maar het werkt ook om de bloedvaten buiten en in de schedel te verwijden..Door erseumab de normale dockinglocatie van CGRP te laten blokkeren, kunnen migraineaanvallen worden tegengehouden - en er zijn goede gegevens om deze theorie te ondersteunen.
In een fase 3-studie in de New England Journal of Medicine, meer dan 900 deelnemers met episodische migraine (gedefinieerd als minder dan 15 migraine per maand), werden gerandomiseerd om elke maand gedurende zes maanden een van de volgende drie therapieën te ontvangen:
- Een 70 mg subcutaan (onder de huid in uw vet probleem) injectie van erenumab
- Een subcutane injectie met 140 mg erenumab
- Een subcutane injectie met placebo
resultaten
Resultaten van de studie toonden aan dat het aantal migrainedagen per maand met 3,2 dagen verminderde in de 70 mg behandelingsgroep en 3,7 dagen in de 140 mg behandelingsgroep, vergeleken met 1,8 dagen in de placebogroep..
Na een statistische analyse bepaalden de onderzoekers dat dit resultaat significant was. Dit betekent dat de hogere afname in de behandelingsgroep reëel was (vanwege het effect van het medicijn) en niet een willekeurige studiefout.
De resultaten toonden ook aan dat ongeveer de helft van de deelnemers die erenumab ontvingen een vermindering van 50% of meer van hun gemiddelde aantal migrainedagen per maand vertoonde in vergelijking met ongeveer een kwart van die in de placebogroep. Ook dit resultaat was significant.
De behandelingsgroepen hadden ook een significante vermindering van het aantal dagen dat ze nodig hadden om acute migraine-medicatie te gebruiken, in vergelijking met de placebogroep..
Ten slotte voltooiden de deelnemers aan de studie een schaal genaamd de Migraine Physical Function Impact Diary, waarvan een hogere score duidt op een grotere migraine belasting op het functioneren. Scores in lichamelijke beperkingen en dagelijkse activiteiten waren aanzienlijk verbeterd voor de behandelingsgroepen in vergelijking met de placebogroep.
Bijwerkingen
De percentages van bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de deelnemers die erenumab kregen en de deelnemers die een placebo kregen, behalve pijn op de injectieplaats (zij die erenumab kregen, ondervonden meer). In totaal trok minder dan 3 procent van alle deelnemers zich terug uit de studie vanwege bijwerkingen.
Conclusie
Deze resultaten suggereren dat erenumab effectief is (in beide doses) voor het voorkomen van episodische migraine bij sommige mensen. Erenumab lijkt ook een goed veiligheidsprofiel te hebben. Dit is verheugend nieuws omdat de huidige migraine-preventieve medicatie vaak wordt gestaakt vanwege ongewenste bijwerkingen. Dit suggereert dat erenumab goed wordt verdragen.
nadelen
Houd in gedachten dat Erenumab, hoewel een veelbelovende optie voor migrainepreventie, geen wondermiddel is. Ten eerste werkt het niet voor iedereen, zoals blijkt uit de studie.Ten tweede is het moeilijk te zeggen of erenumab of andere op CGRP gerichte geneesmiddelen in de pijplijn effectieve opties zullen zijn voor mensen met refractaire migraine, aangezien deelnemers aan de studie werden uitgesloten als ze niet hadden gereageerd op twee eerdere klassen van migraine preventieve medicatie.
Ten derde hebben de studies alleen volwassenen onderzocht, dus er zijn ook proeven nodig die kinderen en tieners met migraine onderzoeken.
Ten slotte dragen vrouwen in hun vruchtbare jaren de grunt van de migraine last, zowel in ziekteactiviteit als in intensiteit. Toch weten we niet of erenumab veilig is in de zwangerschap, omdat erenumab, in tegenstelling tot veel orale medicatie, wekenlang in een vrouwensysteem zou blijven.