Medicijncompound in apotheken
Basisprincipes van medicijncompounding
Compounded drugs zijn medicijnen die zijn bereid volgens een uniek recept dat ingrediënten combineert, mengt of wijzigt om aan de behoeften van een specifieke patiënt te voldoen. Of, in meer detail:Us.S Pharmacopeia Convention Formal Definition of Compounding
Het bereiden, mengen, assembleren, wijzigen, verpakken en labelen van een medicijn, medicijnafgifte-apparaat of apparaat in overeenstemming met een recept, medicatieorder of een initiatief van een erkende arts op basis van de relatie tussen arts / patiënt / apotheker / samensteller in de loop van de beroepspraktijk.Gecombineerde geneesmiddelen kunnen worden gebruikt wanneer een door de FDA goedgekeurd medicijn niet geschikt is voor de behoeften van een patiënt, zoals wanneer een persoon allergie heeft voor een component van het in de handel verkrijgbare medicijn of een aangepaste dosis of toedieningswijze vereist..
Meestal zal een arts het recept verstrekken en een bereidingsapotheker zal het recept controleren op standaardinformatie over het geneesmiddel op nauwkeurigheid.
Gebruik en voorbeelden
Er zijn een aantal redenen waarom een arts en / of apotheker een samengesteld medicijn kan aanbevelen, waarbij sommigen de enige manier is waarop een persoon een medicatie kan krijgen en andere alleen persoonlijke voorkeur hebben.Andere vorm of wijze van levering
Een veel voorkomende reden voor het samenstellen van geneesmiddelen is om een vorm en methode van aflevering te bieden die voor een bepaalde patiënt zal werken. Jonge kinderen en oudere volwassenen kunnen bijvoorbeeld moeite hebben met het slikken van pillen. Als de commerciële medicatie alleen in pilvorm verkrijgbaar is, kan een bereidingsapotheker hetzelfde medicijn in vloeibare vorm leveren.Evenzo kunnen sommige mensen geen orale medicatie innemen vanwege spijsverteringsstoornissen die de absorptie verstoren. In dit geval kan de bereidingsapotheker het geneesmiddel als een zetpil of transdermale gel verschaffen.
Bij lokale medicatie kan een arts aanbevelen dat een bepaald medicijn dat alleen als crème verkrijgbaar is, wordt geformuleerd als een zalf, gel of lotion (en vice versa), omdat elk van deze formuleringen verschillende effecten kan hebben.
Aangepaste sterkte of dosis
Wanneer een medicijn alleen in een paar sterktes of doses beschikbaar is, kan het gebruik van geneesmiddelen worden aanbevolen om een unieke dosis te creëren. Bijvoorbeeld: baby's en kinderen, vooral degenen die prematuur zijn, hebben mogelijk extreem kleine doses medicijnen nodig. Een voorbeeld is premature baby's die zure reflux hebben.Medicijnen combineren
Soms kan een bereidingsapotheker een unieke capsule maken met verschillende geneesmiddelen die een patiënt gebruikt om het aantal pillen dat ze moet innemen te beperken.Allergieën en intoleranties voor componenten van door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen
De meeste voorgeschreven medicijnen, zelfzorgmedicijnen en voedingssupplementen bevatten inactieve of inerte ingrediënten naast de actieve ingrediënten. Deze ingrediënten worden medicamenten genoemd en worden om verschillende redenen toegevoegd, bijvoorbeeld voor kleurstoffen (kleurstoffen voor levensmiddelen), bindmiddelen, conserveermiddelen en nog veel meer..Hoewel ze inactief zijn als een medicijn, kunnen mensen allergieën of intoleranties hebben voor deze ingrediënten. Voorbeelden zijn enkele kleurstoffen voor levensmiddelen (tartrazine of FD & C geel # 5), lactose (bij mensen met lactose-intolerantie), tarwe, gerst of rogderivaten (bij mensen met coeliakie of glutengevoeligheid), maïszetmeel (bij mensen met een maïsallergie) en meer.
In deze gevallen kan de bereidingsapotheker het medicijn bereiden zonder het niet-essentiële ingrediënt.
Het is echter belangrijk om ervoor te zorgen dat er geen alternatief FDA-goedgekeurd medicijn is zonder het schadelijke ingrediënt.
Het schildkliervervangende medicijn Synthroid kan bijvoorbeeld allergieën of gevoeligheden veroorzaken bij mensen die lactose-intolerantie hebben (het bevat lactose), maïsallergie (het bevat maïszetmeel) of acacia-allergie (sommige mensen die allergieën hebben voor pollen en grassen), maar daar is een ander merk van levothyroxine (Tirosint) dat deze ingrediënten niet bevat.
Medicijnen die niet commercieel beschikbaar zijn
Een zeer belangrijke rol van bereidingsapotheken is de voorbereiding van een benodigde medicatie wanneer het door de FDA goedgekeurde geneesmiddel schaars is. Dit kan zelfs nog kritischer zijn als een patiënt een medicijn nodig heeft dat een farmaceutisch bedrijf heeft besloten te stoppen met maken vanwege een gebrek aan winst uit het medicijn.Vervanging van bio-identieke hormonen
De vervanging van het bio-identieke hormoon is in wezen een hormoonvervangende therapie met een andere naam. De gedachte dat hormoonvervanging voor elke vrouw moet worden gepersonaliseerd op basis van haar niveaus van laboratoriumtesten is lovenswaardig, maar we hebben momenteel geen evidence-based bevindingen om deze praktijk te ondersteunen.smaakstof
Niet zo groot als een probleem als een gebrek aan toegang tot in de handel verkrijgbare medicijnen, smaak kan soms een verschil maken of kinderen hun medicatie wel of niet nemen. Samenwerkende apothekers kunnen de ingrediënten wijzigen, zodat de smaakstof wordt toegevoegd of een onaangename smaak wordt achtergehouden.Veiligheid en regelgeving
Het samenstellen van farmaceutische producten wordt op een state-by-state-basis geregeld (door apothekers van de overheid), maar normen die zijn vastgesteld door de United States Pharmacopeia (USP) worden ook geïntegreerd in de praktijk van het bereiden van geneesmiddelen. Apotheken die een groot aantal geneesmiddelen samenstellen, kunnen worden geaccrediteerd volgens nationale normen die zijn ontwikkeld door The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).Hoewel de FDA geen samengestelde geneesmiddelen reguleert, houdt het toezicht op de veiligheid van de geneesmiddelen die als ingrediënten in deze formuleringen worden gebruikt (de zogenaamde actieve farmaceutische ingrediënten (API's)). Bovendien houdt de DEA toezicht op alle gereguleerde stoffen die in de formuleringen worden gebruikt.
Mensen vragen zich misschien af waarom de FDA niet meer toezicht houdt op gecompliceerde geneesmiddelen, maar omdat deze medicijnen meestal individueel voor elke persoon worden gemaakt, is regulering van elk product eenvoudigweg niet praktisch of haalbaar. Dat gezegd hebbende, is er nieuw beleid geïntroduceerd met betrekking tot gecompliceerde geneesmiddelen, en er zijn er momenteel meer in overweging.
Voor diegenen die meer willen weten, gaan in sectie 503A en sectie 503B van de Federale wet inzake voedsel, medicijnen en cosmetica de details over het huidige beleid in..
Apothekersopleiding en middelen
Speciale training voor apothekers is niet nodig, omdat apothekers op school leren hoe medicijnen te bereiden, maar velen die in apotheken voor specialiteitsbereiding werken, hebben een geformaliseerde training ondergaan, zoals de Comprehensive Compounding Course of de Aseptic Training Course Professional Compounding Centers of America (PCCA)..Apothekers hebben ook middelen beschikbaar waar ze recepten kunnen controleren op medicijnen die vaak worden gecompoundeerd, zoals de PCCA en Lexi Comp. Gemeenschapsapothekers kunnen ook contact opnemen met gespecialiseerde bereidingsapotheken voor hulp. En zeker, apothekers kunnen met de arts die het recept schreef met eventuele vragen spreken.
Bezorgdheid over de veiligheid
Er zijn verschillende ziekten en sterfgevallen gerelateerd aan gecompliceerde geneesmiddelen. Een uitbraak van schimmelmeningitis in 2012 - gerelateerd aan een verontreinigd injecteerbaar steroïde geproduceerd door het New England Compounding Center in Massachusetts - leidde tot de Compounding Quality Act van 2012. Bij deze uitbraak waren 750 mensen getroffen in 20 staten en stierven 60 mensen. Er waren veel problemen met de apotheek na beoordeling, inclusief het probleem dat bereidingsapotheken legaal geen medicijnen kunnen verdelen (zoals ze deden).Een artikel uit 2017 gepubliceerd in The New England Journal of Medicine merkt op dat sinds die tijd nog meer ziekten en sterfgevallen zijn opgetreden, en aangezien samengestelde apotheken geen bijwerkingen aan de FDA hoeven melden (zoals bij door de FDA goedgekeurde medicijnen), is het waarschijnlijk dat er meer zijn die niet zijn gemeld. Enkele van de zorgen die werden gerezen tijdens het onderzoek naar bereidingsapotheken, omvatten onhygiënische omstandigheden waarbij de geneesmiddelen worden bereid en de formattering van geneesmiddelen zonder evidence-based informatie die het gebruik ervan ondersteunt (zoals intraveneuze injectie van een kruidenproduct).
Tegelijkertijd is het echter duidelijk dat gecompliceerde geneesmiddelen de behoeften van mensen kunnen dienen (en soms zijn het enkel en alleen optie beschikbaar) op een manier die in massaproductie niet kan. Over het algemeen wordt gedacht dat hogere productienormen nodig zijn, zodat bereidingsapotheken kunnen blijven voldoen aan de behoeften van personen die deze geneesmiddelen nodig hebben.
Voordelen en risico's
Zoals met elke medicatie die u gebruikt, of het nu gaat om een recept, over-the-counter of voedingssupplementen, is het belangrijk om de voordelen en risico's voor u persoonlijk af te wegen..Voordelen
Het voordeel voor een samengesteld medicijn is dat het mogelijk voldoet aan uw specifieke behoeften op een manier die een in massa geproduceerd product niet kan.In sommige gevallen zijn de voordelen van een samengesteld medicijn heel duidelijk, zoals een levensreddend geneesmiddel nodig hebben dat te weinig of niet beschikbaar is. Op andere momenten is het voordeel misschien helemaal niet zo duidelijk.
Het is belangrijk om te overwegen hoe belangrijk het is om een samengesteld medicijn voor u en uw gezondheid te gebruiken.
Risico's
De potentiële risico's van een samengesteld medicijn kunnen zijn:- Een medicijn dat te weinig of te veel werkzame stof bevat als het slecht is geformuleerd
- Verontreiniging tijdens de bereiding
- Gebrek aan effectiviteit vanwege de samenstelling van de formulering (bijvoorbeeld, inactieve ingrediënten kunnen van invloed zijn op hoe snel en hoeveel van een geneesmiddel wordt geabsorbeerd)
Het vinden van samengestelde medicatie
Iets meer dan 10 procent van de apotheken is gespecialiseerd in bereidingsdiensten, maar veel gemeenschappen en ziekenhuisapotheken zijn ook samengesteld. Speciale apotheken hebben echter meer kans om steriele formuleringen voor injectie te bereiden.Vragen om uw arts of apotheker te vragen
Als uw arts een medicijn heeft aanbevolen (of als u erover hebt gehoord en erover hebt nagedacht), zijn er enkele vragen die u kunt stellen voor en na het invullen van het recept..- Is er een door de FDA goedgekeurd medicijn dat in plaats daarvan aan uw behoeften voldoet??
- Is de bereidingsapotheek geaccrediteerd? (Als het antwoord nee is, is dat niet per se een reden om niet te kiezen voor de apotheek of een garantie voor een goed product, maar het kan u wat troost bieden bij uw keuze).
- Maakt de apotheker het gemakkelijk om de formulering te maken?
- Zijn de aanwijzingen duidelijk op het etiket vermeld??
- Zijn er speciale opslagvereisten, zoals de behoefte aan koeling?
In een tijd waarin gepersonaliseerde of precisiegeneeskunde de sleutel wordt tot een optimale behandeling, kan de optie om medicijnen te hebben die speciaal zijn samengesteld om aan uw behoeften te voldoen, in plaats van de standaardaanpak van in massa geproduceerde geneesmiddelen, aantrekkelijk zijn. Maar het is belangrijk om zowel de potentiële voordelen en risico's van een samengesteld medicijn te begrijpen als om het evenwicht te wegen met de informatie die vandaag beschikbaar is.
