Technivie - Hepatitis C Geneesmiddeleninformatie
Technivie werd op 24 juli 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met HCV genotype 4-infectie (GT4) zonder cirrose.
Technivie is de eerste, volledig orale, interferonvrije HCV-therapie voor patiënten GT4 chronische HCV-infectie, een bevolking die traditioneel als moeilijk te behandelen wordt beschouwd.
Van Technivie werd gemeld dat het een genezingspercentage had van 100% van de eerder onbehandelde ("behandelnaïeve") patiënten in een fase IIb-studie uitgevoerd van 12 augustus 2012 tot 19 november 2013.
Dosering
Twee tabletten (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) dagelijks ingenomen bij een maaltijd zonder de noodzaak van een hoog vet- of calorie-inname. Technivietabletten zijn roze, langwerpig en filmomhuld, met aan één kant de inscriptie 'AV1'.Aanbevelingen voorschrijven
Technivie wordt voorgeschreven tijdens een cursus van 12 weken, samen met ribavirine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om virale RNA-synthese te remmen). De aanbevolen dosis ribavirine is gebaseerd op het gewicht, als volgt:- Minder dan 165 lbs (75 kg): 1000 mg dagelijks, verdeeld en tweemaal daags toegediend met voedsel
- 75 lbs (75 lbs) en meer: 1250 mg dagelijks, verdeeld en tweemaal daags toegediend met voedsel
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Technivie (die bij ten minste 7% van de patiënten voorkomen) zijn:- Lichamelijke zwakte
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Slapeloosheid
- Uitslag
Gecontra-indiceerde medicijnen
De volgende medicijnen mogen ook niet worden gebruikt bij het gebruik van Technivie:- Anticonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsychotica: Orap
- Antiretrovirale medicatie: Sustiva
- Cholesterolverlagende statinegeneesmiddelen: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erectiestoornissen medicatie: Revatio
- Ergot-derivaten (gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinylestradiolbevattende anticonceptiva: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: Versed, Halcion
- Sint-janskruid
Contra-indicaties en overwegingen
Technivie wordt niet aanbevolen voor patiënten met matige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score B) en is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score C).Technivie is gecontraïndiceerd voor gebruik bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor ritonavir (d.w.z., die Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse hebben ervaren).
Hoewel Technivie op zichzelf niet gecontra-indiceerd is voor gebruik tijdens de zwangerschap, is de combinatie van Technivie en ribavirine wel en mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of bij mannen van wie de vrouwelijke partners zwanger zijn. In termen van borstvoeding waren er geen gevallen van abnormale ontwikkeling van de foetus in dierstudies; medisch advies wordt aanbevolen om mogelijke voordelen en nadelige effecten van borstvoeding te bespreken op Technivie.
