Wat te weten over medische voedingsmiddelen

Een medisch voedingsmiddel wordt door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de weesgeneesmiddelenwet gedefinieerd als "een levensmiddel dat is samengesteld om enteraal te worden geconsumeerd of toegediend onder toezicht van een arts en dat is bedoeld voor het specifieke voedingsmanagement van een arts. ziekte of aandoening waarvoor op grond van een medische evaluatie onderscheidende voedingsbehoeften zijn vastgesteld, op basis van erkende wetenschappelijke beginselen. "
Dit is anders dan wanneer uw arts u vertelt minder gefrituurd voedsel te eten of de groenten in uw dieet te verhogen. Medische voedingsmiddelen zijn voedingsmiddelen die specifieke gezondheidsclaims doen en bedoeld zijn om te voldoen aan specifieke voedingsvereisten voor een ziekte of aandoening. Deze voedingsmiddelen zijn specifiek geformuleerd om aan specifieke behoeften van een patiënt te voldoen.
Met behulp van Lunglaid als een voorbeeld, leukotrieen niveaus zijn het doelwit voor kinderen met slecht gecontroleerd astma. Suplena is een medisch voedingsmiddel gericht op patiënten met chronische nierziekte.

Heeft u een arts nodig om medische voeding te gebruiken??

Ja. De FDA-richtlijn geeft aan dat medische voedingsmiddelen bedoeld zijn om te worden gebruikt wanneer u onder medisch toezicht staat voor de ziekte die het voedsel moet behandelen. FDA vindt dat het van essentieel belang is dat u consequent wordt gecontroleerd op de chronische medische toestand zoals astma en dat u instructies ontvangt over het gebruik van het medische voedsel van uw zorgverzekeraar. Hoewel een recept, interessant genoeg, niet vereist is, is de verwachting van de weesgeneesmiddelenwet en de FDA dat u uw arts regelmatig zult zien en dat uw ziekte onder toezicht staat van een arts.

Worden medische voedingsmiddelen gereguleerd door de FDA?

Nee. Aangezien voedingsmiddelen geen drugs zijn, worden ze niet gereguleerd door de FDA en ondergaan ze geen voorafgaande beoordeling of goedkeuring als andere astmamedicijnen, zoals:

• Geïnhaleerde steroïden
• SABAs- kortwerkende beta-agonist
• Long Acting Beta Agonist (LABA)
• Leukotriene Modifiers
• Orale steroïden
• Natrium Cromolyn en Nedocromil
• Combinatieproducten zoals Advair en Symbicort
• immunomodulatoren
• methylxanthine

Medische voedingsmiddelen zoals Lunglaid worden vaak GRAS of Generally Recognized EENs SAFE. Om ervoor te zorgen dat de FDA deze erkenning geeft, eist de FDA dat de producent voldoende veiligheid toont op een vergelijkbare manier dat het voedsel bedoeld is om te worden gebruikt. Dit vereist meestal dat bedrijven vergelijkbare procedures doorlopen die u zou kunnen zien als geneesmiddelen worden geëvalueerd voor goedkeuring door de FDA. Dit kan onder meer onderzoeken van het product bij dieren omvatten, evenals gepubliceerde onderzoeken bij patiënten, alsook ongepubliceerde onderzoeken en andere gegevens.

Welke andere vereisten bestaan ​​voor medische voedingsmiddelen?

Een aantal aspecten van medische voedingsmiddelen worden door de FDA onderzocht ter bescherming van Amerikaanse consumenten. Elk bedrijf dat medische voedingsmiddelen verwerkt, verpakt of bewaart, moet zich registreren bij de FDA. Er is een nalevingsprogramma om ervoor te zorgen dat er geschikte productie- en controleprocessen bestaan ​​voor in de VS geproduceerd voedsel via bezoeken aan locaties. Bovendien worden voedingsstoffen en microbiologische analyses van medische voedingsmiddelen uitgevoerd voor alle medische voedingsmiddelen.
Medische voedingsmiddelen zijn ook onderworpen aan bepaalde etiketteringsvoorschriften, zoals een volledige lijst van alle ingrediënten.