Ocrevus voor behandeling van multiple sclerose
PPMS is goed voor tussen de 10 procent en 15 procent van de MS-gevallen. De goedkeuring door Ocrevus 2017 was een belangrijke mijlpaal voor mensen met deze vorm van de ziekte. Voor mensen met RMS, dat is de overgrote meerderheid van degenen die leven met een vorm van deze ziekte, betekent elke goedkeuring van nieuwe medicijnen nieuwe hoop voor ziektebeheer.
Hoe het werkt
Als een soort immunosuppressivum dat een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam wordt genoemd, bindt het geneesmiddel selectief aan een molecuul dat CD20 wordt genoemd en dat op het oppervlak van B-cellen (een type immuunsysteemcel) ligt. Door dit te doen vermindert het medicijn het aantal B-cellen in uw bloedbaan.B-cellen spelen een rol bij myelineschede verlies en schade bij multiple sclerose, die wordt veroorzaakt door een auto-immuunreactie (het immuunsysteem valt ten onrechte delen van het lichaam aan). Verlaging van het aantal van deze specifieke B-cellen heeft aangetoond dat het de ziekteactiviteit van MS verlaagt.
Ocrevus richt zich echter alleen op B-cellen, dus andere cellen van het immuunsysteem (zoals T-cellen) blijven intact, waardoor uw immuunfunctie wordt behouden.
Auto-immuunziekte begrijpen
effectiviteit
Voorafgaand aan zijn goedkeuring werd Ocrevus onderzocht in drie fase III-onderzoeken voor de behandeling van zowel relapsing MS als primaire progressieve MS.In twee onderzoeken - één gepubliceerd in 2016 en de andere in 2017 - werd Ocrevus vergeleken met Rebif (interferon beta-1a) voor de behandeling van mensen met relapsing-remitting MS. Omdat er momenteel geen door de FDA goedgekeurde medicijnen zijn voor primaire-progressieve MS, werd Ocrevus in die proef vergeleken met placebo.
Ocrevus verging het goed. De RMS-onderzoeken omvatten meer dan 1600 deelnemers die bijna twee jaar werden gevolgd. In vergelijking met Rebif toonde Ocrevus:
- Een 46 procent tot 47 procent lagere terugvalpercentage
- Lagere invaliditeitsprogressie bij zowel 12 als 24 weken, volgens de Expanded Disability Status Scale (EDSS)
- 94 procent tot 95 procent minder gadolinium-versterkende laesies op magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
- Had een vermindering van de bevestigde invaliditeitsprogressie van 24 procent na 12 weken en 25 procent na 24 weken
- Verminderde de tijd die nodig was om 25 voet met bijna 30 procent te lopen
- Was het totale volume van T2-hyperintense hersenlaesies met 3,4 procent gedaald, in tegenstelling tot een toename van 7,4 procent in de controlegroep
- Zou secundaire progressie volledig voorkomen kunnen worden als anti-CD20-therapie bij het begin van de ziekte werd gegeven?
- Kunnen selectievere B-celtherapieën alleen de ongewenste CD20-cellen targeten in tegenstelling tot alle andere?
Toediening
Ocrevus wordt via een infuus toegediend, wat betekent dat u naar een infuuscentrum of een spreekkamer gaat, een naald hebt ingebracht en het geneesmiddel intraveneus (in uw aderen) ontvangt.De eerste dosis Ocrevus wordt gegeven in twee infusies met een tussenpoos van 14 dagen. Daarna krijg je om de zes maanden een enkele infusie. De dosering is 300 milligram (mg) voor elk van de eerste twee en daarna 600 mg.
De eerste behandelingen duren in het algemeen minstens twee en een half uur, en de volgende zullen meer dan drie uur duren. Artsen wordt geadviseerd om u ook gedurende ten minste een uur na de infusie te controleren, zodat zij kunnen kijken naar eventuele infusiegerelateerde bijwerkingen.
Bijwerkingen
Het kost tijd om het volledige veiligheidsprofiel voor een medicijn vast te stellen. In een review van studies over Ocrevus die in 2018 werd gepubliceerd, werd echter geconcludeerd dat het veiligheidsprofiel in de echte praktijk consistent bleef met wat werd waargenomen in klinische onderzoeken, wat betekent dat er geen onverwachte problemen zijn opgetreden.Negatieve bijwerkingen in de twee RMS-onderzoeken waren:
- Infusiegerelateerde reacties zoals uitslag, blozen of jeuk
- Ernstige infecties bij 1,3 procent van de Ocrevus-groep (vergeleken met 2,9 procent in de Rebif-groep)
- Nieuwe, abnormale weefselgroei (neoplasmata) bij 0,5 procent van de Ocrevus-gebruiker, wat iets hoger is dan de 0,2 procent die wordt gezien bij Rebif-gebruikers
- Infusierelatiereacties (huiduitslag, jeuk, blozen, irritatie van de keel), die na de eerste infusie vaker voorkwamen
- Luchtweginfecties
- Orale herpesinfecties
- Ernstige infecties bij 6,2 procent van de Ocrevus-groep (slechts iets meer dan 5,9 procent in de placebogroep)
- Hogere frequentie van neoplasmata, zoals borst- en huidkanker, in de Ocrevus-groep, die verder onderzoek naar waarom rechtvaardigt
PML Symptomen en diagnose Hoewel bijwerkingen van de infusie veel voorkomen, zijn ze zelden ernstig. Ook wordt het risico op een reactie lager bij elke behandeling.
Overwegingen en contra-indicaties
Als u met het hepatitis B-virus bent geïnfecteerd, mag u niet verder gaan met Ocrevus, tenzij een leverspecialist het voor u heeft goedgekeurd.In onderzoeken bij drachtige dieren werd Ocrevus in verband gebracht met ernstige bijwerkingen, waaronder foetale sterfte. Het medicijn is niet getest bij menselijke zwangerschappen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt geadviseerd om tijdens dit geneesmiddel anticonceptie te gebruiken. Als u zwanger wilt worden, kan uw arts u adviseren om een aantal maanden van het middel af te zijn voordat u zwanger probeert te worden.
Ocrevus gaat over in de moedermelk, volgens gegevens uit dierstudies. Praat met uw arts over de risico's voor uw baby versus de voordelen voor u.
Kosten
De kosten van Ocrevus zijn $ 65.000 per jaar, of ongeveer $ 5400 per maand. Hoewel duur, dat is ongeveer 20 procent onder de gemiddelde prijs voor een MS-medicijn.Als uw verzekering het niet dekt, of als u een substantieel bedrag betaalt, zijn er middelen die kunnen helpen. Als u wilt weten of u in aanmerking komt voor een hulpprogramma, neemt u contact op met de fabrikant, Genentech, op 1-866-422-2377 of bezoekt u hun website.
