Cefaly gebruiken voor preventie en behandeling van migraine

Cefaly is een apparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van migraine. Het wordt uitwendig op het voorhoofd gedragen en levert elektrische impulsen af ​​die zenuwen stimuleren waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij migraine. Dit apparaat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en u hebt een doktersrecept nodig om het te verkrijgen.
Cefaly is er in drie modellen: Cefaly Acute (voor acute migraineaanvalbehandeling), Cefaly Prevent (voor migrainepreventie) en Cefaly Dual (voor beide doeleinden).

Hoe Cefaly werkt

Het Cefaly-apparaat is een trigeminuszenuwstimulator (e-TNS) die wordt aangedreven door twee AAA-batterijen om een ​​elektrische stroom te genereren die vervolgens naar een elektrode wordt gestuurd die over de huid van het voorhoofd wordt gedragen.
Deze stroom stimuleert een tak van de trigeminuszenuw. Deze schedelzenuw regelt de gewaarwording van het gezicht en vermoedelijk speelt het een rol bij migraine. De elektrische stroom bereikt echter niet direct de gehele trigeminuszenuw. Integendeel, het bereikt de supratrochlear en supraorbitale takken van de oogheelkundige zenuw, een tak van de trigeminuszenuw.
De werkingsmodus waarmee e-TNS werkt, is onduidelijk. Aanvankelijk stelden experts dat neurostimulatie oplopende (opgaande) zenuwactivering blokkeert in het pijnpad. Nochtans, werd deze hypothese niet ondersteund door de bevindingen van het onderzoek, en de huidige verklaring is dat het apparaat direct kunnen interageren met de gebieden van de hersenen dat neuropathische pijn, dat wil zeggen, het limbisch systeem herkennen en de cerebrale cortex.
De schedelzenuwen en hun functies

Hoe te gebruiken

Cefaly wordt gepositioneerd door de elektrode op het voorhoofd te centreren en met de meegeleverde zelfklevende rug op de huid te plakken. Het e-TNS wordt dan verbonden met de elektrode met behulp van een magnetische bevestiging die de twee componenten bij elkaar houdt. De aan / uit-knop wordt ingedrukt om een ​​behandelingssessie te starten.
Volgens de fabrikanten neemt de elektrische stroom van het Cefaly-apparaat geleidelijk toe in intensiteit gedurende de eerste 14 minuten van gebruik. Als je denkt dat de stroom te intens voor je wordt, kun je op een knop drukken om de intensiteit te stabiliseren en een verdere toename van de intensiteit te stoppen.

Hoe lang zijn sessies?

• De Cefaly Acute biedt een stimulatiesessie van 60 minuten met hoge intensiteit.
• De Cefaly Prevent is laagfrequent en kan worden gebruikt voor sessies van 20 minuten.
• De Cefaly Dual heeft twee instellingen en u kunt de acute of de preventiesessie selecteren.

Gebruik voor migrainepreventie

Preventie van migraine is afhankelijk van het dagelijks nemen van voorgeschreven medicatie. Zoals medicijnen die worden gebruikt voor de preventie van migraine, wordt Cefaly elke dag gebruikt.
De FDA-goedkeuring voor Cefaly als profylactische behandeling was gebaseerd op de resultaten van twee Europese onderzoeken: de PREMICE-studie en de Europese post-marketingonderzoekstudie.

De PREMICE-proef

De PREMICE-studie was een gerandomiseerde gecontroleerde trial van Cefaly, die tussen 2009 en 2011 werd uitgevoerd door de Belgian Headache Society. Deze studie omvatte 67 deelnemers die elke maand ten minste twee migraine-aanvallen hadden voorafgaand aan het onderzoek. Sommige deelnemers kregen de behandeling met Cefaly en sommige kregen een schijnbehandeling of een placebo-behandeling. De behandelingsperiode voor elke deelnemer duurde drie maanden.
Dit zijn de resultaten van de studie:

• Degenen die de behandeling met Cefaly kregen, vertoonden een significante daling in migraine en hoofdpijn in de derde maand van de behandeling.
• Deelnemers die de behandeling met Cefaly kregen, hadden 29,7 procent minder migrainedagen (vergeleken met 4,9 procent die schijnbehandeling kregen) en 32,3 procent minder hoofdpijndagen (vergeleken met 3,4 perfect in de placebogroep).
• In de groep die de behandeling met Cefaly kreeg, ondervond 38,2 procent van de patiënten ten minste 50 procent minder maandelijkse migrainedagen.
• Er waren geen negatieve bijwerkingen gemeld bij degenen die Cefaly gebruikten.

De Europese post-marketing surveillancestudie

Een register werd opgericht voor alle mensen die het Cefaly-apparaat hebben verkregen tussen september 2009 en juni 2012, van wie de meesten in Frankrijk en België woonden. Nadat ze het apparaat tussen de 40 en 80 dagen hadden gebruikt, werd hen gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek naar tevredenheid en zorgen over negatieve bijwerkingen.
De resultaten van deze post-marketingstudie toonden aan dat ongeveer 53 procent van degenen die het apparaat gebruikten tevreden waren met de behandeling en deze wilden blijven gebruiken, terwijl ongeveer 4 procent niet tevreden was met het apparaat. Geen van de klachten betrof ernstige bijwerkingen.

Gebruik voor Migraine-aanvallen

Nadat het apparaat al was goedgekeurd voor migrainepreventie, keurde de FDA ook Cefaly goed voor de behandeling van acute migraineaanvallen.
Een open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Cefaly voor de behandeling van een acute migraine werd gepubliceerd in het tijdschrift neuromodulatie in oktober 2017. De studie omvatte 30 deelnemers die gedurende ten minste drie uur migraine hadden en geen medicatie hadden ingenomen tijdens de migraineaanval. De behandeling met Cefaly werd gedurende één uur gegeven.
De gemiddelde pijnintensiteit werd met 57 procent onmiddellijk na de behandeling van één uur en met 52,8 procent een uur na het voltooien van de neurostimulatie aanzienlijk verminderd. Het percentage patiënten dat geen andere medicatie nodig had, was na twee uur 100 procent en na 24 uur 65,4 procent.
De onderzoekers hebben geen bijwerkingen of klachten van deelnemers over de behandeling gemeld.

Bijwerkingen

Dat gezegd hebbende, er zijn enkele bijwerkingen gerapporteerd met Cefaly, hoewel geen van hen ernstig is. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Een tintelend gevoel van de huid
• Slaperigheid tijdens de sessie
• Een hoofdpijn na de sessie
• Irritatie van de huid

Contra

De fabrikant vermeldt contra-indicaties waarvan u op de hoogte moet zijn. U kunt Cefaly niet gebruiken als u:

• Een geïmplanteerd metalen of elektronisch apparaat in je hoofd
• Pijn van onbekende oorsprong
• Een pacemaker of geïmplanteerde of draagbare defibrillator, die interferentie met pacing, elektrische schokken of de dood kan veroorzaken

Deskundigen weten niet zeker of Cefaly veilig is tijdens de zwangerschap, dus als u dit apparaat gebruikt, waarschuw dan uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Een woord van heel goed

Het lijkt erop dat Cefaly net zo goed werkt als andere behandelingen voor migrainehoofdpijn, waaronder triptanen en NSAID's. Een van de mogelijke nadelen van het apparaat is dat u het mogelijk zelf moet betalen, omdat het niet wordt gedekt door veel ziektekostenverzekeringen..
In tegenstelling tot medicijnen is echter niet gemeld dat Cefaly ernstige bijwerkingen heeft, wat een voordeel kan zijn als u bijwerkingen ondervindt van uw migrainemedicijnen.
Neurostimulatie-apparaten voor migraine