Gazyva (obinutuzumab) voor folliculair lymfoom

Gazyva (Obinutuzumab) is een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met Rituxan (rituximab) en wordt onderzocht voor verschillende soorten bloedkankers, waaronder meerdere klinische studies bij non-Hodgkin-lymfoom (NHL). Net als Rituxan wordt Gazyva gebruikt in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van bepaalde bloedkankers. Drugsgeneesmiddelen Genentech en Roche merken op dat er meerdere lopende onderzoeken zijn waarin obinutuzumab wordt vergeleken met rituximab in indolent non-Hodgkin-lymfoom en voor diffuus groot-B-cellymfoom.
Gazyva is nu door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij bepaalde patiënten met folliculair lymfoom, naast het gevestigde gebruik bij chronische lymfatische leukemie of CLL. Voor CLL wordt Gazyva gecombineerd met chloorambucil; voor folliculair lymfoom wordt Gazyva gecombineerd met bendamustine.

Over folliculair lymfoom

Echter niet de meest voorkomende lymfoom, folliculair lymfoom behoort tot de meest voorkomende gediagnosticeerde lymfoomtypen. De twee basiscategorieën van lymfoom zijn het lymfoom van Hodgkin en non-Hodgkin. Folliculair lymfoom is van het non-Hodgkin-type en is de meest voorkomende van de indolente of langzaam groeiende niet-Hodgkin-lymfomen (NHL).
Hoewel het langzaam groeit, blijft het ongeneeslijke kanker die elke keer dat het terugkomt steeds moeilijker te behandelen is. Folliculair lymfoom is goed voor ongeveer een op de vijf gevallen van NHL in de Verenigde Staten, waar naar schatting in 2015 meer dan 14.000 nieuwe gevallen werden gediagnostiseerd. Naarmate meer patiënten de maligniteit met succes hielden, zijn nieuwe behandelingen bijzonder welkom.

Gazyva voor folliculair lymfoom

"Mensen met folliculair lymfoom bij wie de ziekte terugkeert of verergert ondanks de behandeling met een Rituxan-houdend regime, hebben meer opties nodig omdat de ziekte moeilijker te behandelen is elke keer dat het terugkomt", zegt Sandra Horning, Chief Medical Officer en hoofd Global Product. Ontwikkeling. "Gazyva plus bendamustine biedt een nieuwe behandelingsoptie die na een terugval kan worden gebruikt om het risico van progressie of overlijden aanzienlijk te verminderen."
De FDA-goedkeuring van Gazyva was gebaseerd op de resultaten van de fase III GADOLIN-studie, waaruit bleek dat bij mensen met folliculair lymfoom de ziekte vorderde tijdens of binnen zes maanden na eerdere op Rituxan gebaseerde therapie., Gazyva plus bendamustine gevolgd door alleen Gazyva aangetoond een 52 procent reductie in het risico van verergering van de ziekte of overlijden (progressie-vrije overleving, PFS), in vergelijking met bendamustine alleen.

Hoe Gazyva werkt

Gazyva is, net als Rituxan, een monoklonaal antilichaam. Dat wil zeggen, het is een speciaal soort antilichaam, ontwikkeld door wetenschappers en geproduceerd door fabrikanten. Het eindproduct wordt als een vloeistof in een zak gehangen en via een intraveneuze infusie toegediend.
Net als Rituxan richt Gazyva zich op het CD20-antigeen. Het CD20-antigeen is als een identificerend label - het is een eiwitcomplex dat aanwezig is op het oppervlak van bepaalde cellen, waaronder de witte bloedcellen die bekend staan ​​als B-lymfocyten of B-cellen. Onrijpe B-cellen, pre-B-cellen genoemd, hebben ook dit CD20-antigeen.
Wanneer obinutuzumab aan CD20 bindt, leidt dit tot de dood en het opengaan van B-cellen. Het doet dit door andere immuuncellen aan te werven om het werk te doen, door direct doodssignalen te activeren en / of iets te activeren dat de complementcascade wordt genoemd - een reeks chemische reacties die je immuunsysteem gebruikt, wat aangeeft dat je moet zoeken en vernietigen.
Hoe verschilt Gazyva van Rituxan? Volgens de medicijnfabrikanten wordt Gazyva verondersteld een verhoogd vermogen te hebben om directe celdood te veroorzaken - iets dat antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) wordt genoemd - en het induceert een grotere activiteit in hoe het het immuunsysteem van het lichaam aanroept om aan te vallen B-cellen in vergelijking met rituximab. In preklinische studies leverde Gazyva zelfs een 35-voudige toename van ADCC op in vergelijking met Rituxan. Gazyva activeerde ook sterfte signalen binnen de B-cellen in preklinische studies.

Bijwerkingen

De veiligheid van Gazyva werd geëvalueerd op basis van 392 patiënten met indolente NHL, van wie 81 procent folliculair lymfoom had. Bij patiënten met folliculair lymfoom waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gezien consistent met de algehele populatie met indolente NHL.
De meest voorkomende kant effecten van Gazyva zijn infusiereacties, laag aantal witte bloedcellen, misselijkheid, vermoeidheid, hoest, diarree, constipatie, koorts, laag aantal bloedplaatjes, braken, bovenste luchtweginfectie, verminderde eetlust, gewrichts- of spierpijn, sinusitis, lage rode bloedcel tellingen, algemene zwakte en urineweginfectie.
Zeldzaam maar levensbedreigend bijwerkingen worden gemeld in de voorschrijfinformatie van artsen, soms in de vorm van een "waarschuwing in een doos". Voor Gazyva bevat deze waarschuwing in boxen informatie over twee virale infecties: hepatitis B-virus (HBV) reactivering in sommige gevallen leidend tot ernstige leverschade en overlijden; en JC-virusinfectie Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) die de dood tot gevolg heeft.
Raadpleeg het Gazyva-voorschrift voor het volledige veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van Gazyva bij folliculair lymfoom..