Obinutuzumab (Gazyva) bij ASCO
Ze voelen ook echt optimisme en soms opwinding. Recente gegevens tonen aan dat Gazyva, een nieuw antikankermedicijn, een speciale groep mensen helpt die strijden tegen een soort bloedkanker die bekend staat als non-Hodgkin-lymfoom, oftewel NHL.
Over Non-Hodgkin's Lymfoom
Er zijn twee hoofdtypen van lymfoom: Hodgkin-lymfoom en NHL. Ongeveer 85 procent van alle gediagnosticeerde lymfomen zijn NHL. Volgens de American Cancer Society wordt verwacht dat in 2015 bijna 72.000 mensen de diagnose van NHL krijgen in de Verenigde Staten en dat bijna 20.000 aan de ziekte zullen sterven..Over de studie
Er bestaan al goede opties voor mensen die met verschillende soorten bloedkanker kampen. Zoals de overlevenden weten, is het echter niet alleen maar een kwestie van één gevecht winnen.Veel mensen zijn bekend met rituximab (Rituxan) en de overlevingswinst die gepaard gaat met het gebruik van dergelijke monoklonale antilichamen - grote eiwitten die bio-gemanipuleerd zijn om kankercellen efficiënter te behandelen en vernietigen in combinatie met chemotherapie dan alleen chemotherapie.
Het bij ASCO gepresenteerde onderzoek gebruikte een nieuw monoklonaal antilichaam genaamd obinutuzumab dat sinds 2013 door de FDA is goedgekeurd onder de handelsnaam Gazyva voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie in combinatie met chloorambucil-chemotherapie bij niet-behandelingspatiënten.
"We hebben Gazyva ontwikkeld om de huidige geneesmiddelen te verbeteren en we waren verheugd om te zien hoe het een voordeel bood voor mensen die niet meer voldeden aan de zorgstandaarden," zegt Nancy Valente, M.D., Vice President, Global Hematology Development Genentech.
De studie, de GADOLIN-studie genoemd, toont het potentieel van Gazyva in deze omgeving. Dr. Valente merkt op dat het plan is om de goedkeuring van Gazyva in NHL aan te vragen op basis van deze gegevens en dat ze uitkijken naar de resultaten van twee andere grote studies waarin Gazyva onderling wordt vergeleken met een van hun meer gevestigde medicijnen.
Patiënten
Deelnemers aan deze studie waren mannen en vrouwen met kanker - 413 van hen. Ze hadden allemaal een traaggroeiende of indolente NHL die ondanks behandeling was gevorderd. In het bijzonder waren hun kankers ongevoelig voor therapie op basis van rituximab - dat wil zeggen rituximab of rituximab plus chemotherapie - wat betekent dat hun ziekte progressief was gedurende of binnen zes maanden na die behandeling.behandelingen
Studie deelnemers met eerder behandelde langzaam groeiende NHL werden geplaatst in 2 verschillende groepen, voor een extra behandeling:- Gazyva plus bendamustine, gevolgd door Gazyva alleen
- Bendamustine chemotherapie alleen
resultaten
- Op Gazyva gebaseerde behandeling verminderde het risico op verergering van de ziekte of de dood met 45 procent in vergelijking met alleen chemotherapie.
- De studie werd vroegtijdig stopgezet vanwege het hoge niveau van voordeel in de Gazyva-groep in vergelijking met de bendamustine-groep - dat wil zeggen dat het niet ethisch zou zijn geweest om de bendamustine-groep blind te houden wat betreft de resultaten in de Gazyva-groep.
- Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen geïdentificeerd met Gazyva.
Wat dit betekent
Een persoon met indolente NHL doorloopt vaak rondes van terugval en remissie, en de opties kunnen beperkt zijn als de op rituximab gebaseerde behandeling stopt met werken. Dus, een nieuwe combinatie die goed lijkt te werken bij refractaire patiënten is goed nieuws."De meeste mensen met indolente NHL recidiveren herhaaldelijk en de behandelopties worden beperkter en de reacties op therapie zijn meestal minder duurzaam telkens wanneer de ziekte terugkeert. Ik ben bemoedigd door de GADOLIN-gegevens omdat obinutuzumab en bendamustine een nieuwe combinatie is die lijkt te zijn zeer effectief, "zegt Laurie Sehn, MD, oncoloog bij het BC Cancer Agency en klinische universitair hoofddocent aan de universiteit van British Columbia.
Over Gazyva
In de huidige lymfoomstudie verlengde Gazyva de tijd dat mensen met refractaire indolente NHL leefden zonder dat hun ziekte verslechterde. Genentech en Roche, de biotechnologiebedrijven die dit medicijn ontwikkelen, zullen gegevens uit dit onderzoek voorleggen aan regelgevende instanties in de Verenigde Staten, Europa en over de hele wereld ter goedkeuring..Gazyva is een gemanipuleerd monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om zich vast te hechten aan CD20, een eiwit dat alleen op B-cellen wordt aangetroffen, hetzelfde eiwit dat ook het doelwit is van rituximab. Gazyva vernietigt de CD20-dragende cellen zowel direct als samen met het immuunsysteem van het lichaam. Van Gazyva wordt gedacht dat het een verhoogd vermogen heeft om directe celdood te induceren en een grotere activiteit induceert in hoe het het immuunsysteem van het lichaam aanroept om B-cellen aan te vallen - antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit of ADCC - in vergelijking met rituximab.
Bijwerkingen en bijwerkingen
Wanneer ze alleen worden gebruikt, zijn de bijwerkingen van Gazyva over het algemeen minder uitgesproken dan de bijwerkingen van chemotherapie. De meest voorkomende bijwerkingen van Gazyva zijn infusiereacties, laag aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes, laag aantal rode bloedcellen, koorts, hoest, misselijkheid en diarree..Gazyva kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken: Hepatitis B-reactivering, progressieve multifocale leuko-encefalopathie of PML, infusiereacties, tumorlysissyndroom en infecties. Ook kan Gazyva infusiereacties veroorzaken, een afname van het aantal witte bloedcellen en een daling van het aantal bloedplaatjes dat ernstig of levensbedreigend kan zijn..
