Wat is het doel van klinische onderzoeken?

Wat is het doel van klinische proeven en wat moet u weten als u een van deze onderzoeken overweegt? Klinische proeven worden omgeven door een beetje mysterie en veel mensen worden ongerust over het inschrijven. Meer informatie over de verschillende soorten onderzoeken, de doelen van fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4-onderzoeken, en hoe klinische onderzoeken veranderen met de vooruitgang in gerichte therapieën en immunotherapie, zodat soms een vroegtijdige klinische studie de beste kan zijn optie om te overleven.

Algemeen doel van klinische proeven

Het doel van klinische proeven is om manieren te vinden om ziektes effectiever te voorkomen, te diagnosticeren of te behandelen. Elk medicijn en elke procedure die wordt gebruikt bij de behandeling van kanker werd ooit bestudeerd als onderdeel van een klinisch onderzoek.
Hoewel er veel mythen zijn over klinische onderzoeken - heb je ooit een cavia-grap gehoord? Het kan nuttig zijn om te begrijpen dat elke goedgekeurde behandeling die u als zorgstandaard krijgt, eenmaal in een klinische proef is onderzocht en superieur is bevonden of minder bijwerkingen heeft dan wat eerder was gebruikt.
Hoewel het doel van klinische onderzoeken in medisch onderzoek de laatste jaren niet veel is veranderd, vinden er belangrijke - en meestal onuitgesproken - veranderingen plaats in de rol van de individuele patiënt die aan deze onderzoeken deelneemt. We zullen dat hieronder bespreken, nadat we het specifiekere doel van verschillende typen en fasen van klinische onderzoeken hebben besproken.

Doel van verschillende soorten klinische onderzoeken

Het doel van verschillende onderzoeken varieert afhankelijk van de vraag die wordt gesteld als onderdeel van het onderzoek. Verschillende soorten klinische onderzoeken omvatten:

• Preventieve proeven. Deze onderzoeken bestuderen manieren om een ​​ziekte of een complicatie van een ziekte te voorkomen.
• Screeningsproeven. Screeningonderzoeken zoeken naar manieren om kanker te detecteren in een eerder behandelbaar stadium. Als u bijvoorbeeld probeert een manier te vinden om longkanker in een eerder stadium te detecteren dan wordt dit meestal gediagnosticeerd. Ze worden ook vroege detectieproeven genoemd.
• Diagnostische proeven. De proeven zoeken naar betere en minder ingrijpende manieren om een ​​kanker te diagnosticeren.
• Behandelingsproeven. Mensen zijn vaak het meest bekend met behandelingsonderzoeken, de onderzoeken die op zoek zijn naar medicijnen en procedures die beter werken of beter worden verdragen met minder bijwerkingen.
• Quality of life trials. Trials op zoek naar betere manieren om ondersteunende zorg te bieden aan mensen met kanker zijn erg belangrijk en komen vaker voor.

Doel van de verschillende fasen van klinische proeven

Naast een studie van een bepaald type, worden klinische proeven opgesplitst in fasen, waaronder:

• Fase 1-onderzoeken. Deze onderzoeken worden uitgevoerd op een klein aantal mensen en zijn bedoeld om te zien of een behandeling is veilig.
• Fase 2-onderzoeken. Nadat een behandeling als relatief veilig wordt beschouwd, wordt deze in een fase 2-studie geëvalueerd om te zien of dat zo is effectief.
• Fase 3-onderzoeken. Als een behandeling relatief veilig en effectief blijkt te zijn, wordt deze in een fase 3-studie geëvalueerd om te zien of dat zo is effectiever dan standaardbehandelingen beschikbaar, of heeft minder bijwerkingen dan standaardbehandelingen. Als een medicijn effectiever of veiliger blijkt te zijn in een fase 3-onderzoek, kan het worden geëvalueerd voor goedkeuring door de FDA.
• Fase 4-onderzoeken. Gewoonlijk wordt een medicijn goedgekeurd (of niet goedgekeurd) door de FDA na afloop van een fase 3-onderzoek. Fase 4-onderzoeken worden gedaan na goedkeuring door de FDA en kunnen worden gedaan om te bepalen of een kankergeneesmiddel dat voor één subtype kanker werkt, effectief kan zijn bij een ander subtype kanker.

Hoe het doel van klinische onderzoeken verandert voor individuen

Zoals eerder vermeld, is het doel van klinische proeven in de geneeskunde niet veranderd, maar er is een onuitgesproken manier waarop deze onderzoeken inderdaad veranderen voor individuele deelnemers - een verandering die overeenkomt met ons beter begrip van de genetica en immunologie van tumoren.
Een voorbeeld is bladzijden waard, dus laten we het hebben over twee verschillende manieren waarop klinische onderzoeken veranderen.
Gedurende vele jaren was het belangrijkste type trial fase 3-trials. Bij deze onderzoeken wordt meestal een groot aantal mensen geëvalueerd om te zien of een behandeling beter kan zijn dan een eerdere behandeling. Met deze onderzoeken is er soms weinig verschil tussen de standaard en de experimentele behandeling. Het geneesmiddel voor klinische proeven is waarschijnlijk relatief veilig tot nu toe, maar er is niet per se een grote kans dat het aanzienlijk beter zal werken dan de oudere behandelingen..
Daarentegen is er de afgelopen jaren een toenemend aantal fase 1-onderzoeken gedaan voor kanker. Deze zijn, zoals opgemerkt, de eerste studies die op mensen zijn uitgevoerd, nadat een medicijn in het laboratorium en misschien bij dieren is getest. Deze behandelingen dragen zeker meer risico, aangezien het primaire doel is om te zien of een behandeling veilig is en dat slechts een klein aantal mensen in deze onderzoeken zijn opgenomen. Toch is er vaak meer potentieel - tenminste, gezien de soorten behandelingen die momenteel in proeven gaan - dat deze behandelingen mogelijk een overlevingskans bieden die veel dramatischer is dan in het verleden mogelijk was. Voor sommige mensen hebben deze medicijnen de enige overlevingskans geboden, aangezien geen andere geneesmiddelen in een nieuwe categorie zijn goedgekeurd. 
Je denkt misschien dat dit een beetje lijkt op de loterij, maar dit is ook de afgelopen jaren veranderd. Jaren geleden was een fase 1-studie misschien meer een steek in het donker, op zoek naar iets om de kanker te behandelen. Veel van deze medicijnen zijn nu ontworpen om zich te richten op specifieke moleculaire processen in kankercellen die zijn getest voor diegenen die de geneesmiddelen in klinische proeven zouden ontvangen..
Met andere woorden, de tweede primaire manier waarop klinische proeven veranderen, is grotendeels verantwoordelijk voor de eerste. Het menselijk genoomproject heeft veel nieuwe deuren en wegen geopend, waardoor onderzoekers gerichte medicijnen kunnen ontwerpen die direct gericht zijn op specifieke en unieke afwijkingen in een kankercel. Bovendien stelt immunotherapie onderzoekers in staat om manieren te vinden om het vermogen van ons eigen lichaam om kanker te bestrijden aan te vullen en te gebruiken.

Noodzaak van deelname aan klinisch onderzoek

De eerdere langdurige verklaring van de verandering in klinische studies kan hopelijk een deel van de angst voor klinische onderzoeken verminderen. Niet alleen zijn klinische onderzoeken in staat om medicijnen vooruit te helpen, maar door belangrijke veranderingen in de manier waarop we kanker behandelen, kunnen we het potentieel van individuele mensen met kanker meer dan ooit benutten. 
Dat gezegd hebbende, wordt aangenomen dat slechts 1 op 20 mensen met kanker die mogelijk baat zou kunnen hebben bij een klinische proef, is ingeschreven. Praat met uw oncoloog. Meer informatie over klinische onderzoeken. Dit lijkt misschien overweldigend, maar gelukkig hebben verschillende van de grote longkankerorganisaties samengewerkt om een ​​gratis service voor het matchen van klinische proeven te vormen. Zorg ervoor dat je je eigen advocaat bent die voor je zorgt.