Quality Assurance Manager, Clinical Research
De manager voor kwaliteitsborging van een site voor klinisch onderzoek is de primaire persoon in het bedrijf die zich bezighoudt met het handhaven van de efficiëntie door het elimineren van afval. Deze rol is verantwoordelijk voor het identificeren van problemen voordat ze plaatsvinden; bij elke studie zijn er uitdagingen en potentiële risico's en QA moet in staat zijn om problemen vroegtijdig te identificeren om ervoor te zorgen dat het personeel klaar is.
Volgens Payscale.com is het salaris voor kwaliteitsmanager-manager breed, van $ 42.381- $ 112.054. De website meldt ook dat deze taak is gericht op de ervaren werknemer, waarbij meer dan de helft van de QA-werknemers in de Verenigde Staten meer dan 10 jaar ervaring rapporteren.
Typische werkweek
De meeste QA-medewerkers in klinisch onderzoek werken acht uur per dag, 40 uur per week, maar het werk vereist flexibiliteit en dit kan extra uren kosten. Taken variëren van dag tot dag, afhankelijk van geplande audits, uitdagingen, enz.
Over het algemeen is QA verantwoordelijk voor:
- Beleid schrijven.
- Updates bieden over trends in de branche.
- Procedures en monitoring opstellen voor feedback en mogelijke verbeteringen.
- Medewerkers monitoren op naleving van bedrijfsbeleidsregels, branchevoorschriften en sponsorvereisten.
- Corrigerende en preventieve actieplannen (CAPA) opstellen.
- Wanneer QA een persoon observeert die niet aan de regels voldoet, is het zijn taak om hen terug te leiden naar naleving en hen suggesties te geven over hoe ze compliant kunnen worden. Soms betekent dit dat we het bedrijfsbeleid moeten doorlopen, onze processen herscholen, ophelderen en / of bijstellen. Andere tijden betekent dat je out-of-the-box moet denken om een nieuwe oplossing te vinden waar nog niet aan is gedacht voor een studie.
Onderwijs en training
Je kunt gecertificeerd worden als QA-specialist, maar dat is niet nodig. Er zijn ook trainingsprogramma's aangeboden door hogescholen, universiteiten en certificaatprogramma's. Soms is de beste training op het werk.Om succesvol te zijn, moet een manager voor kwaliteitsborging goed vertrouwd zijn met goede klinische praktijken en FDA-voorschriften en een team van andere deskundige mensen als hulpbron hebben. Het is ook noodzakelijk om mensenvaardigheden te ontwikkelen die je helpen om vertrouwen en respect te krijgen bij het communiceren met collega's. In sommige opzichten bekritiseren we - kwaliteitsborging - kritiek op het werk van andere mensen om hen te helpen professioneel te verbeteren, dus is het noodzakelijk om te begrijpen hoe professionele relaties tot stand kunnen worden gebracht.
Het is ook belangrijk om open te staan, want er is altijd meer dan één oplossing voor een probleem. Soms hebben mensen het gevoel dat er maar één manier is om te voldoen aan het beleid en de regelgeving. Als we geen open geest hebben, is de kans groot dat we kans op verbetering en groei missen. Tegelijkertijd moet een manager voor kwaliteitsborging weten wanneer hij stand moet houden om een bepaald beleid te handhaven.
Soorten klinische onderzoeksbedrijven die QA-personeel tewerkstellen
Als een klinisch onderzoekscentrum een QA-afdeling heeft, is dat een teken van een volwassen site. Over het algemeen beginnen onderzoekslocaties niet met een QA-afdeling, maar realiseren ze zich uiteindelijk het voordeel van het opdoen van een speciale afdeling om processen te verbeteren en toezicht te houden op training en naleving. Het hebben van een QA-afdeling laat ook zien dat het bedrijf zich volledig toelegt op professionele groei door het afstemmen van processen en het verbeteren van de kwaliteit van onderzoeksstudies.QA-afdelingen zijn geweldig voor marketingdoeleinden omdat sponsors de waarde op een volwassen site begrijpen.
