Door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen hepatitis C

Toen het medicijn Sovaldi (sofosbuvir) voor het eerst werd geïntroduceerd in september 2014, betekende het niet alleen een verandering van de zee in de behandeling van de hepatitis C-infectie, het maakte ook verouderde medicijnen van de vorige generatie, die lang niet zo effectief waren. Binnen enkele maanden na de aankomst van Sovaldi werden dergelijke hepatitis C-steunpilaren als Incivek (telaprevir) en Victrelis (boceprevir) snel uit de markt gehaald om nooit meer te worden gezien.
Na snel op de hielen van Sovaldi te zijn geweest, was de introductie van vijf aanvullende medicijnformuleringen in staat om een ​​steeds groter wordend scala aan hepatitis C-genotypen te behandelen. Deze nieuwere geneesmiddelen boden niet alleen minder bijwerkingen, maar verminderden ook het verloop van de behandeling met maximaal drie maanden.
Met genezingspercentages die in veel gevallen meer dan 95 procent bedragen, is de enige echte uitdaging hoe de toegang te vergroten tot de 130 tot 150 miljoen mensen chronisch besmet met hepatitis C wereldwijd.

Geneesmiddel stopzettingen

Naarmate de duur van de behandeling afnam en de genezingspercentages klommen, verloren minder competitieve direct werkende antivirale middelen snel aan populariteit en werden ze vrijwillig uit de handel genomen.
Deze omvatten het medicijn Olysio (simeprevir), getrokken in mei 2018, en de combinatie geneesmiddelen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) en Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), die beide stopten op 1 januari, 2019.
De overige pijlers van de hepatitis C-behandeling worden vermeld op volgorde van goedkeuring door de FDA.
1

Mavyret

Goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in augustus 2017, is Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) een combinatiegeneesmiddel dat bestaat uit twee virale proteïne-inhibitoren. Door deze eiwitten te blokkeren, kan hepatitis C-virale RNA-replicatie niet plaatsvinden. Mavyret is effectief in het opruimen van alle zes hepatitis C-genotypen in slechts acht weken. De aanbevolen dosering is drie tabletten die eenmaal daags met voedsel worden ingenomen. 
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Mavyret is $ 26.400 voor een cursus van 8 weken en $ 39.600 voor een cursus van 12 weken.
Mavyret voor hepatitis C 2

Vosevi

Goedgekeurd in juli 2017 door de FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) wordt gebruikt om elk genotype van het hepatitis C-virus te behandelen. Vosevi is bedoeld voor mensen die eerder zijn behandeld met sofosbuvir maar geen virale klaring bereikten (bekend als een aanhoudende virale respons of SVR). De aanbevolen dosering is één tablet één pil die eenmaal daags met voedsel wordt ingenomen gedurende 12 weken.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Vosevi is $ 74.760 voor een cursus van 12 weken.
3

Epclusa

Goedgekeurd op 28 juni 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) is een twee-in-één combinatietablet dat alle zes belangrijkste hepatitis C-genotypen kan behandelen. Het kan worden gebruikt voor de behandeling van mensen met cirrose (inclusief gedecompenseerde cirrose). Epclusa wordt voorgeschreven in een eenmaal daagse dosis gedurende een periode van 12 weken.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Epclusa is $ 89.700 voor een cursus van 8 weken.
Hepatitis C behandelen met Epclusa 4

Zepatier

Goedgekeurd in januari 2016, is Zepatier (elbasvir / grazoprevir) een geneesmiddel met een vaste dosiscombinatie dat wordt gebruikt om genotypes 1 en 4 te behandelen met of zonder cirrose. Zepatier is een eenpilstherapie die niet met een ander medicijn hoeft te worden toegediend. Het wordt eenmaal daags met of zonder voedsel gedurende 12 tot 16 weken ingenomen, afhankelijk van het type genotype dat een persoon heeft en of de persoon al dan niet eerder is behandeld voor hepatitis C.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Zepatier is $ 54.000 voor een cursus van 12 weken.
Zepatier voor de behandeling van hepatitis C 5

Daklinza

Goedgekeurd in juli 2015, Daklinza (daclatasvir) wordt gebruikt in combinatietherapie om hepatitis C genotype 3-infectie te behandelen. Daklinza was de eerste direct werkende antivirale die genotype 3 kon behandelen zonder de toevoeging van peginterferon of ribavirine. Daklinza wordt eenmaal daags samen met Sovaldi met of zonder voedsel ingenomen gedurende een periode van 12 weken.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Daklinza is $ 25.200 voor een cursus van 12 weken.
Daklinza (daclatasvir) Hepatitis C Geneesmiddeleninformatie 6

Harvoni

Goedgekeurd in oktober 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) is een geneesmiddel met een vaste dosiscombinatie dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotype 1- en 4-infecties met of zonder cirrose. Het kan ook in sommige gevallen van genotype 3 worden gebruikt. Harvoni was de eerste, alles-in-één medicijnformulering waarvoor geen gelijktijdige toediening met peginterferon of ribavirine nodig was. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, ingenomen met of zonder voedsel. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Harvoni is $ 94.500 voor een cursus van 12 weken.
Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) voor hepatitis C 7

Sovaldi

Approved in december 2013, Sovaldi (sofosbuvir) is een nieuw direct werkend antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotypes 1, 2, 3 en 4. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, ingenomen met of zonder voedsel. Afhankelijk van het genotype kan ribavirine in de therapie worden opgenomen. Voor genotype 3-infectie wordt Sovaldi gelijktijdig toegediend met Daklinza. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.
De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Sovaldi is $ 84.000 voor een cursus van 12 weken.
Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatitis C Geneesmiddeleninformatie