Feiten over Tivicay (dolutegravir)
Tivicay kreeg op 12 augustus 2013 een FDA-licentie voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die minstens 40 kg wegen en die niet eerder zijn behandeld met een integraseremmer. (Tivicay is momenteel niet goedgekeurd voor kinderen onder de 12 jaar, hoewel fase III klinische studies aan de gang zijn om de veiligheid en werkzaamheid in die leeftijdsgroep te beoordelen.)
Tivicay is ook een bestanddeel van het eenmaal daagse, vaste dosis combinatiegeneesmiddel, Triumeq, dat de geneesmiddelen abacavir en lamivudine omvat. Triumeq is op 22 augustus 2014 door de FDA goedgekeurd.
Klinisch onderzoek Hoogtepunten
De VIKING-3-studie toonde aan dat Tivicay effectief was bij 63% van de volwassen patiënten met resistentie tegen meerdere klassen van HIV-geneesmiddelen, waaronder de integraseremmers Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (aangetroffen in de pil met een vaste dosis, Stribild).De ENIGE studie onthulde dat patiënten op Tivicay minder vaak stopten vanwege bijwerkingen dan Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Na 48 weken stopte 2% van de personen met het op Tivicay-gebaseerde regime de behandeling versus 10% van de patiënten die Atripla kregen.
Dosering
- Volwassenen: 50 mg tablet, eenmaal daags
- Volwassenen met bepaalde integrase remmer-geassocieerde resistentie: 50 mg tablet, tweemaal daags
- Kinderen van 12 jaar en ouder (40 kg of meer wegen): 50 mg tablet, eenmaal daags
Drug Administration
Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen, en op elk moment van de dag.Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (die voorkomen in 2% of minder van de gevallen) zijn:- Slapeloosheid
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Misselijkheid
Geneesmiddelinteracties of incompatibiliteit
Tikosyn (dofetilide), gebruikt bij de behandeling van aritmie (onregelmatige hartslag), is gecontra-indiceerd voor gebruik met Tivicay.Om mogelijke interactie tussen geneesmiddelen te voorkomen, moet u uw arts adviseren dat u een van de volgende medicijnen of supplementen gebruikt:
- Antiretrovirale medicatie: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), evenals de combinatie van Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-epileptische medicatie: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenytoïne), Phenytek (fenytoïne), Luminal (fenobarbital) of op carbamazepine gebaseerde geneesmiddelen zoals Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril of Epitol
- Op Rifampin gebaseerde antibiotica: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformine-gebaseerde diabetische medicatie: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sint-janskruid
overwegingen
- Patiënten die na het starten van Tivicay een allergische reactie ervaren, moeten contact opnemen met hun arts per direct. De behandeling moet worden gestaakt en medische behandeling moet worden gezocht als een uitslag gepaard gaat met koorts, spier- of gewrichtspijn, blaren of zweren, roodheid of zwelling van de ogen, zwelling van het gezicht of de mond of ademhalingsproblemen. Patiënten die eerder een overgevoelige reactie op Tivicay hebben gehad, mogen niet opnieuw worden geprovoceerd met het geneesmiddel na het oplossen van de symptomen.
- Tivicay moet twee uur vóór of zes uur na inname van aluminium- of magnesiumbevattende antacida of laxantia, ijzersupplementen, calciumsupplementen, gebufferde geneesmiddelen of Carafate (sucralfaat) worden ingenomen bij de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm..
- Breng uw arts op de hoogte van eventuele leveraandoeningen voordat u Tivicay start. In sommige gevallen is er een verhoogd risico op leverproblemen, vooral bij mensen met hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) of een reeds bestaande leverfunctiestoornis. Lever-enzymen moeten regelmatig worden gecontroleerd als onderdeel van de routinematige bloedtests van een persoon die Tivicay gebruiken.
