Wat u moet weten over het iPledge-programma

Voordat u Accutane of een ander isotretinoïne medicijn zoals Claravis, Sotret of Amnesteem gaat gebruiken, leert u veel over het iPledge-programma. iPledge is een computergestuurd systeem voor patiënten en zorgverleners, waarvan het hoofddoel is te waarborgen dat geen enkele vrouw zwanger raakt tijdens het gebruik van isotretinoïne.

Waarom vrouwen een zwangerschap moeten vermijden tijdens het gebruik van Isotretinoïne

Isotretinoïne kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaken bij baby's van wie de moeder tijdens de zwangerschap isotretinoïne gebruikt. Zelfs een enkele dosis kan voldoende zijn om een ​​ongeboren kind te schaden. Volgens de website van iPledge omvatten aangeboren afwijkingen veroorzaakt door isotretinoïne-afwijkingen afwijkingen van het gezicht, ogen, oren, schedel, centraal zenuwstelsel, cardiovasculair systeem en thymus en bijschildklieren. Er is ook een verhoogd risico op een miskraam. Vroeggeboorten zijn ook gemeld. 

Isotretinoin en iPledge Program Registration Basics

iPledge is ontwikkeld door de Food and Drug Administration (FDA) in een poging om te beschermen tegen vermijdbare geboorteafwijkingen en andere aan zwangerschap gerelateerde bijwerkingen van isotretinoïne. De bedoeling van het iPledge-programma is om een ​​systeem van checks and balances te bieden om de kans op foetale blootstelling aan dit medicijn te verkleinen.
Iedereen die isotretinoïne gebruikt, ongeacht leeftijd of geslacht, moet zich inschrijven voor het iPledge-programma. Artsen die isotretinoïne voorschrijven en apotheken die het toedienen, moeten ook in iPledge zijn geregistreerd.
Voordat uw arts u een recept voor isotretinoïne kan voorschrijven, legt hij uit hoe dit medicijn wordt gebruikt en vertelt het u over de risico's en mogelijke bijwerkingen. Uw arts zal ook het iPledge-programma in detail uitleggen. U moet alle voorwaarden van het programma begrijpen en ermee instemmen voordat u een recept kunt ontvangen.

Voldoen aan de vereisten voor kwalificatie

Maar leren over isotretinoïne en de bijwerkingen is slechts het begin van het iPledge-programma. U moet ook aan bepaalde vereisten voldoen voordat u gekwalificeerd bent om uw medicatie te ontvangen. Vereisten van het iPledge-programma zijn onder meer het gebruik van twee anticonceptiemethoden of 100 procent abstinentie tijdens de behandeling, elke maand negatieve zwangerschapstests (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd), maandelijks een arts raadplegen en indien nodig een reguliere bloedtest ondergaan.
Zodra u de nodige stappen voor het aanmelden voor het programma hebt voltooid, ontvangt u een iPledge-kaart met een identificatienummer. U hebt dit nummer nodig telkens wanneer u uw medicatie ophaalt.
Je zult ook een aantal criteria hebben waaraan je elke maand moet voldoen om je vulling te krijgen. Elke maand heeft u een afspraak met uw arts, die uw gegevens in de iPledge-database invoert en uw negatieve zwangerschapstest verifieert (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd). Dan zal uw arts uw recept schrijven. U krijgt alleen voldoende medicatie om de ene maand tussen de vereiste bezoeken te duren.
De apotheker die uw recept vult, moet via de website van het iPledge-systeem (of via de telefoon) controleren of aan alle criteria is voldaan. Uw apotheker moet toestemming krijgen voordat u de medicatie geeft. Het iPledge-programma vereist ook dat uw recept binnen een bepaald tijdsbestek wordt afgehaald. Als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd en u dit venster mist, moet u het maandelijkse kwalificatieproces opnieuw doorlopen.

Kritiek op het programma

Er is enige kritiek geuit op het iPledge-programma, waarbij sommige patiënten de maandelijkse zwangerschapstestvereiste beschouwen als onnodig opdringerig en een potentiële verstoring van hun privacy. Artsen hebben hun bezorgdheid uitgesproken over het feit dat het programma te omslachtig en moeilijk te volgen is voor patiënten, met name de tweemaandelijkse zwangerschapstests. Er is zeer weinig informatie beschikbaar over de manier waarop patiëntgegevens worden opgeslagen in het iPledge-programma, waardoor ook de privacy van patiënten is toegenomen.

Het komt neer op

Ondanks de bezorgdheid over het iPledge-programma, moeten volgens de huidige regels iedereen die Isotretinoin gebruikt zich registreren en zich onderwerpen aan deze monitoring. Uiteindelijk is het programma een bewezen systeem gebleken voor het voorkomen van verwoestende geboorteafwijkingen en schadelijke bijwerkingen van Accutane (voordat het werd stopgezet in 2009) en andere isotretinoïne-geneesmiddelen.