Wat u moet weten over Cimzia (Certolizumab Pegol)
Wat is TNF?
Het helpt te weten wat TNF is, zodat u beter kunt begrijpen waarom Cimzia het probeert te blokkeren. TNF is een cytokine, in wezen een moleculaire boodschapper tussen cellen, die een rol speelt in het ontstekingsproces. Overmatige TNF-alfa-productie door het lichaam is in verband gebracht met verschillende ziekten en aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis.Hoe wordt Cimzia gegeven?
Cimzia wordt onder de huid geïnjecteerd. Het wordt geleverd als een poeder dat moet worden gereconstitueerd in een vloeibare formulering zodat het kan worden toegediend als een subcutane injectie.Zijn maker, UCB, Inc., verklaarde dat de unieke chemische eigenschappen van Cimzia het een betere optie kunnen maken dan bestaande TNF-blokkers voor patiënten met reumatoïde artritis. De make-up kan injectiegerelateerde bijwerkingen verminderen en de toediening van geneesmiddelen aan ontstekingslocaties kan worden verbeterd, waardoor minder frequente toediening vereist is dan bij andere injectables.
Na de eerste dosis is er een flexibel doseringsschema. Cimzia kan met tussenpozen van twee of vier weken worden gegeven - alleen of met methotrexaat.
Cimzia-prestaties in klinische proeven
Positieve resultaten van klinisch onderzoek werden gemeld voor Cimzia. Twee fase III studies toonden significant voordeel wanneer Cimzia alleen of in combinatie met methotrexaat werd gebruikt bij volwassenen met actieve reumatoïde artritis (d.w.z. actieve synovitis). Specifiek, de 24 weken durende FAST4WARD-studie toonde aan dat 400 mg Cimzia, elke 4 weken subcutaan toegediend, de pijn en tekenen en symptomen van reumatoïde artritis en een verbeterde fysieke functie aanzienlijk verminderde in vergelijking met die op placebo.Uit de RAPID-onderzoeken bleek het voordeel van het gebruik van Cimzia samen met methotrexaat. RAPID1 toonde op lange termijn voordeel bij het gebruik van Cimzia in termen van symptoomverlichting, verbetering van de productiviteit en kwaliteit van leven en vermindering van vermoeidheid. Een tweede RAPID-onderzoek, bekend als RAPID2, toonde aan dat Cimzia, samen met methotrexaat, significant de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis verbeterde, de progressie van de ziekte remde en een verbeterde fysieke functie bij patiënten met actieve reumatoïde artritis..
Cimzia Side Effects
Ernstige bijwerkingen zijn bij sommige mensen die Cimzia gebruiken ontwikkeld. De voorschrijfinformatie die beschikbaar is voor Cimzia waarschuwt voor:- Ernstige infecties, waaronder tuberculose
- Kanker, inclusief lymfoom
- Zenuwstelselproblemen, waaronder multiple sclerose
- Allergische reacties
- Bloedproblemen
- Nieuw of verergerend hartfalen
- Immuunreacties, waaronder lupusachtig syndroom
Is Cimzia FDA-goedgekeurd?
Op 22 april 2008 was Cimzia door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn bij volwassenen die niet door de gebruikelijke behandelingen werden geholpen. Op 14 mei 2009 werd Cimzia door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis. Er zijn ook indicaties toegevoegd voor artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.Cimzia is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit die de gebruiksgemaksclausule van de Artritis Foundation draagt. Het ontwerp van de spuit is het resultaat van een partnerschap tussen UCB en OXO (het best bekend voor hun lijn van ergonomische kookgerei en andere gebruiksvriendelijke gereedschappen).
