Gilenya voor multiple sclerose

Gilenya (fingolimod) was de eerste orale ziekte-modificerende therapie voor relapsing vormen van multiple sclerose (MS). Het is een voorgeschreven immunosuppressivum waarvan wordt aangenomen dat het werkt door zich te binden aan bepaalde immuuncellen in uw lymfeklieren en deze op te sluiten. Dit voorkomt dat de immuuncellen naar de hersenen en het ruggenmerg reizen en myeline- en zenuwvezels aanvallen, wat leidt tot symptomen van MS.
Hoewel Gilenya gemakkelijk en effectief is, bevat het bepaalde risico's waarmee rekening moet worden gehouden bij de beslissing om dit medicijn al dan niet in te nemen, inclusief een mogelijke hartreactie na de eerste dosis..

indicaties

Als een ziekte-modificerende therapie (DMT), is Gilenya gericht op het vertragen van de progressie van MS in plaats van het beheersen van de symptomen.
De meeste andere DMT's voor MS worden toegediend via een infuus of injectie. Dat Gilenya in pilvorm komt, maakt het veel handiger. Sinds de goedkeuring van Gilenya door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2010 zijn er verschillende andere orale DMT's op de markt gekomen.
Gilenya wordt ook bestudeerd als een potentiële behandeling van progressieve vormen van MS, evenals talrijke auto-immuunziekten en ontstekingsziekten, transplantaatafstoting, beroerte en kanker.

effectiviteit

Een beoordeling door 2017 van de literatuur over Gilenya onderzocht 34 studies. Onderzoekers zeggen dat bewijs suggereerde dat het medicijn:

Verbeterde resultaten in vergelijking met de periode voorafgaand aan de behandeling
Was effectiever dan interferon-geneesmiddelen (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone of Glatopa (glatirameer-acetaat)
Had inconsistente resultaten in vergelijking met Tysabri (natalizumab)

Onderzoekers concludeerden dat er goede aanwijzingen zijn voor de effectiviteit van Gilenya.
Een onderzoek uit 2017 richtte zich op microgliale activatie, wat een belangrijk aspect van MS is. Microglia zijn hersencellen met witte stof die deel uitmaken van de immuunrespons van het centrale zenuwstelsel. Er wordt echter ook verondersteld dat ze chronische ontstekingsactiviteit veroorzaken, wat schadelijk is.
Bij MS wordt microgliale activatie geassocieerd met laesies, maar wordt ook aangetroffen in andere delen van witte stof en in grijze materie, die bestaat uit neuronen. Het wordt ook verondersteld te zijn gekoppeld aan neurodegeneratie en de progressie van MS.
Uit de studie bleek dat Gilenya de microgliale activatie verminderde op de plaats van de laesies, maar dit had geen effect op andere delen van de hersenen..
Onderzoekers vermoeden dat Gilenya op korte termijn effectief is omdat het inflammatoire activiteit op de plaats van laesies voorkomt.
Hersenvolume verlies (BVL) is een andere belangrijke factor van MS. Volgens een overzicht van studies naar dit kenmerk van de ziekte is Gilenya in meerdere onderzoeken aangetoond om BVL met ongeveer een derde te verminderen in vergelijking met placebo of interferon bèta-1-geneesmiddelen (Avonex, Rebif). In een onderzoek naar primaire progressieve MS bleek het medicijn echter niet beter dan placebo bij het voorkomen van BVL.

Dosering

Standaard dosering voor Gilenya is 0,25 mg (mg) of 0,5 mg, éénmaal daags. Je kunt het met of zonder voedsel innemen.
De dosering is hetzelfde voor volwassenen en kinderen ouder dan 10. De veiligheid en effectiviteit van Gilenya zijn niet vastgesteld bij jongere kinderen.

Bijwerkingen

Enkele veelvoorkomende bijwerkingen zijn:

Hoofdpijn
Abnormale levertesten
Diarree
Hoesten
Influenza
sinusitis
Rugpijn
Buikpijn
Ledematen pijn

Kinderen die Gilenya innemen, lopen mogelijk een hoger risico op aanvallen op Gilenya dan injecteerbare behandelingen.
Meer ernstige maar zeldzame bijwerkingen zijn onder meer:

Vertraagde hartslag
Schildklier problemen
Problemen met uw lever, longen of ogen
Encefalopathie (hersenbeschadiging of disfunctie)
Verhoogd risico op infectie, inclusief virale herpes- en Epstein-Barr-infecties en cryptokokkeninfectie (schimmel)
Ernstige verslechtering (rebound) van MS na het verlaten van het medicijn

Je bent niet alleen

Behandeling beslissingen zijn gecompliceerd. Door uw neuroloog en uw dierbaren te betrekken, kunt u de risico's en voordelen van Gilenya als een team afwegen. Contact houden met uw arts betekent dat u eventuele bijwerkingen direct kunt aanpakken.

Testen en bewaken

Voordat u begint met het gebruik van Gilenya, zal uw arts waarschijnlijk verschillende onderzoeken laten uitvoeren, waaronder:

Bloedceltest
Leverfunctie bloedtest
Oogexamen
Huid examen
Waterpokken-immuniteitstest

Sommige van de tests kunnen af en toe worden herhaald terwijl u het medicijn gebruikt, als het aan u is voorgeschreven. Longfunctietests kunnen worden besteld als u ademhalingsproblemen ondervindt na het starten van Gilenya.
Omdat een van de mogelijke bijwerkingen van Gilenya een vertraagde hartslag is, moet u uw eerste dosis Gilenya in een ziekenhuis innemen, zodat u nauwlettend gecontroleerd en behandeld kunt worden als er een probleem is. U zult ook uw bloeddruk en hartslag gedurende ten minste zes uur na uw eerste dosis constant gemonitord zien. Dit effect gebeurt alleen na de eerste dosis. De hartslag begint over het algemeen na ongeveer zes uur weer normaal te worden.

Overwegingen en contra-indicaties

Gilenya mag niet worden gebruikt als u onlangs hebt ervaren:

Hartaanval
Instabiele angina
Stroke of mini-stroke
Bepaalde soorten hartfalen
Onregelmatige of abnormale hartslag (aritmie)

U moet het ook niet gebruiken als u medicijnen gebruikt die uw hartritme veranderen.
U moet het ook aan uw arts vertellen als u in het verleden flauwvallen, diabetes, lever- of nieraandoeningen, astma of een andere ademhalingsstoornis of een actuele infectie heeft gehad..
Gilenya is een medicijn voor "zwangerschapscategorie C", wat betekent dat het enige schade aan de foetus heeft veroorzaakt in dierstudies; het effect bij de mens is onbekend. Als u zwanger wilt worden, moet u dit aan uw arts vertellen. Je moet Gilenya minstens twee maanden verlaten voordat je zwanger probeert te worden.

vaccins

Aangezien Gilenya een immunosuppressivum is, dient u geen levend vaccin te krijgen tijdens het gebruik van Gilenya en gedurende twee maanden na het stoppen met Gilenya, tenzij uw arts het goedkeurt.
Als u bijvoorbeeld voor uw jaarlijkse griepprik gaat, kies dan voor het geïnactiveerde griepvaccin (griepprik) en niet voor het levend verzwakte griepvaccin (neusspray).
De griepprik krijgen terwijl u op een immunosuppressivum zit

Kosten

Gilenya is duur - ongeveer $ 8.580 per maand - maar er zijn enkele bronnen om je te helpen.
Om te bepalen of Gilenya onder uw verzekeringsplan valt, of als u in aanmerking komt voor financiële ondersteuning om Gilenya te verkrijgen, kunt u contact opnemen met het Patient Assistance-programma van Novartis, het Gilenya GO-programma, op 1-800-GILENYA (1-800-445-3692) ).

Een woord van heel goed

Het starten van een nieuw medicijn voor uw MS is een moeilijke beslissing en een die zorgvuldig moet worden besproken met uw arts en geliefden. Hoewel een aantal mensen met MS graag een orale medicatie willen nemen - in tegenstelling tot zichzelf te injecteren met traditionelere ziektemodificerende therapieën - moet u zich ervan bewust zijn dat sommige neurologen nog steeds liever wachten totdat hun patiënten "falen" op hun huidige medicatie voordat schakel ze over naar Gilenya.
Het goede nieuws is dat de behandelingsmogelijkheden voor MS zijn uitgebreid en er meer nieuwe opties in de pijplijn zitten.
Hoe multiple sclerose wordt behandeld