Lasmiditan Een nieuw medicijn tegen migraine in de pijplijn
Er loopt een fase III-studie van dit medicijn en de resultaten van twee eerdere fase III-onderzoeken die al zijn vrijgegeven, suggereren dat lasmiditan veilig en effectief kan zijn als een behandeling voor acute migraineaanvallen..
Hoe het werkt
Lasmiditan activeert bepaalde 5-HT (serotonine) -receptoren in de hersenen. Serotonine is een neurotransmitter die pijn en stemming moduleert en ook vasoconstrictie induceert (vernauwing van de bloedvaten).Het is al lang bekend dat vaatverwijding (verwijding van bloedvaten) een rol kan spelen bij migraine en dat sommige medicijnen die worden gebruikt voor migraine, zoals triptanen en dihydro-ergotaminen (DHE), vasoconstrictie induceren. Maar het is niet duidelijk of vaatverwijding de oorzaak is van migraine of dat het optreedt als gevolg van een zelfs eerder migraineproces, zoals een verstoring van de elektrische activiteit in de hersenen..
Lasmiditan induceert geen vasoconstrictie. In plaats daarvan is gesuggereerd dat lasmiditan kan werken op elektrische paden in de hersenen om migraine te verlichten. Dit is een ander werkingsmechanisme dan andere migrainemedicijnen, waardoor lasmiditan uniek is.
Eli Lilly beschrijft lasmiditan als een selectieve serotonine 5-HT1F-agonist, wat betekent dat het niet alle 5-HT-receptoren activeert en in plaats daarvan alleen de 5-HT1F-receptoren selecteert. Deze subset van 5-HT-receptoren induceert geen vasoconstrictie.
Potentieel voordeel
Veel van de krachtige en effectieve migrainemedicijnen die vasoconstrictie veroorzaken, waaronder triptanen, ergotaminen en DHE, zijn niet veilig als u cardiovasculaire risicofactoren hebt, zoals hartaandoeningen, vaatziekten, of geschiedenis of het risico op een beroerte.Omdat lasmiditan een selectieve 5-HT-agonist is die geen vasoconstrictie induceert, suggereren onderzoekers dat het veilig kan zijn voor mensen met hart- en vaatziekten. In feite had 77,9 procent van de deelnemers aan de SAMURAI-studie minstens één cardiovasculaire risicofactor.
Het onderzoek
Dit medicijn is niet bedoeld om te worden gebruikt als een preventieve of profylactische migrainetherapie en het is alleen onderzocht voor migraine, niet voor andere aandoeningen of hoofdpijntypes.Gegevens uit de voltooide fase III klinische onderzoeken, SAMURAI en SPARTAN genoemd, toonden aan dat lasmiditan effectiever was dan placebo (niet-actieve verbinding) voor de behandeling van acute migraine-aanvallen..
Een publicatie in het tijdschrift Neurologie rapporteerde dat 40,7 procent van de deelnemers aan de SAMURAI-studie twee uur na hun eerste dosis van 200 mg lasmiditan (ten opzichte van 29,5 procent met placebo) een significante verbetering van hun meest vervelende migraine-symptoom heeft ervaren. Bovendien was 32,2 procent van de deelnemers twee uur na hun eerste 200 mg dosis lasmiditan migraine-vrij en was 28,2 procent twee uur na hun eerste 100 mg dosis van het medicijn migraine-vrij (vergeleken met 15,3 procent met placebo).
In het SPARTAN-onderzoek ervoer 48,7 procent van de deelnemers twee uur na de eerste 200 mg lasmiditan-dosis een significante verbetering van hun meest vervelende migraine-symptoom (vergeleken met 33,5 procent met placebo) en 38,8 procent was twee uur na hun eerste 200 mg migraine vrij dosis van het geneesmiddel (vergeleken met 21,3 procent met placebo).
De meest vervelende migraine-symptomen gemeld door de deelnemers waren fotofobie (gevoeligheid voor licht), misselijkheid en fonofobie (gevoeligheid voor geluid).
Migraine-geassocieerde misselijkheid
Bijwerkingen
De bijwerkingen van lasmiditan zijn mild tot matig.Een fase II studie gepubliceerd in Lancet vond een dosis-gerelateerde bijwerkingenreactie, wat betekent dat hogere doses geassocieerd waren met meer bijwerkingen.
Bijwerkingen geassocieerd met lasmiditan zijn onder andere:
- Duizeligheid
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Doof gevoel
- Spier zwakte
- paresthesie
- Somnolence (slaperigheid en vermoeidheid)
Interacties en contra-indicaties
Aangezien lasmiditan nog in de onderzoeksfase is, zijn contra-indicaties en geneesmiddelinteracties niet formeel vastgesteld. Als u een klinische proef gaat doen met mogelijke blootstelling aan lasmiditan, dan kunnen de studiebestuurders uitsluitingen hebben voor bepaalde medicijnen of medische aandoeningen.Als lasmiditan door de FDA wordt goedgekeurd, wordt een lijst met geneesmiddeleninteracties en contra-indicaties opgesteld en gepubliceerd, en uw arts en apotheker kunnen u adviseren over eventuele veiligheidskwesties..
Een woord van heel goed
Migraine is een van de meest voorkomende terugkerende aandoeningen, en niet iedereen verbetert met dezelfde behandeling.Het goede nieuws is dat er mogelijk nieuwe migrainemedicijnen aan de horizon zijn. Als nieuwe migrainemedicijnen beschikbaar komen, is uw kans om de beste fit te vinden voor het behandelen van uw acute episodes - met minimale tot geen bijwerkingen - onvermijdelijk.
