Transkatheter Aorta-klepimplantatie (TAVI)
In TAVI wordt een kunstmatige aortaklep geïmplanteerd door middel van een geavanceerde katheterisatieprocedure. Hoewel TAVI nog steeds als een nieuwe procedure wordt beschouwd, is het in de Verenigde Staten en de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde hoog-risico patiënten met ernstige aortastenose. In Europa is het ook goedgekeurd voor de behandeling van sommige mensen met ernstige aortaklepinsufficiëntie.
Over de ziekte van de aortaklep
Bij aortastenose wordt de aortaklep gedeeltelijk belemmerd, waardoor het hart veel harder moet werken om bloed naar het lichaam te pompen. Bij aortaklepinsufficiëntie sluit de aortaklep niet volledig, waardoor het bloed terug in het hart kan stromen als de klep moet worden gesloten. Uiteindelijk kan een van deze aortaklepaandoeningen doorgaan tot hartfalen, waardoor oedeem (zwelling), dyspnoe en (vaak) de dood ontstaat.
Hoewel de symptomen van een aortaklepaandoening tijdelijk kunnen worden behandeld met medische therapie voor hartfalen, kan geen enkel medicijn een mechanisch probleem met de aortaklep verlichten. De enige echt effectieve behandeling is om de zieke aortaklep chirurgisch te vervangen door een kunstmatige klep.
Helaas vereist de standaardmethode voor aortaklepvervanging een grote openhartoperatieve ingreep, en met name bij oudere patiënten die het meest typisch aortastenose ontwikkelen, is het een procedure die een aanzienlijk risico met zich meebrengt..
De TAVI-procedure is ontwikkeld als een mogelijk benadering met een lager risico voor het vervangen van de aortaklep.
Hoe worden TAVI-apparaten ingevoegd?
Verschillende TAVI-systemen zijn ontwikkeld door verschillende bedrijven voor medische apparatuur en hoewel elk apparaat zijn unieke kenmerken heeft, werken ze allemaal op dezelfde manier. De kunstmatige klep is bevestigd aan een ingeklapt draadframe, dat op zijn beurt is bevestigd aan een katheter. De katheter wordt ingebracht in een bloedvat (gewoonlijk de dijbeenslagader nabij de lies) en wordt voortbewogen naar het gebied van de aortaklep. In positie wordt het draadframe uitgezet door een ballon op te blazen. Hierdoor kan de kunstmatige klep zich openen en zich hechten en beginnen te functioneren.
Wat zijn de resultaten met TAVI?
Vroege onderzoeken met TAVI waren beperkt tot patiënten met ernstige aortastenose die te ziek werden geacht om een openhartoperatie nodig te hebben voor vervanging van de "standaard" aortaklep. Bij deze zeer zieke patiënten hadden degenen die waren gerandomiseerd om TAVI te krijgen een significant verlaagd sterftecijfer en significant verbeterde symptomen na één jaar, vergeleken met degenen die alleen medische therapie kregen.
Patiënten die gerandomiseerd waren naar TAVI hadden echter een incidentie van 5% van de beroerte, vergeleken met slechts 1% bij medisch behandelde patiënten. TAVI-gerelateerde beroertes zijn embolische beroertes.
In een later onderzoek werd TAVI vergeleken met standaard vervanging van de aortaklep bij 690 patiënten met ernstige aortastenose. De sterftecijfers, beroerte en symptoomverbetering waren in beide groepen na één jaar vergelijkbaar.
Degenen die werden behandeld met TAVI hadden meer belangrijke complicaties voor de bloedvaten en degenen die werden behandeld met openhartoperaties hadden meer bloedingscomplicaties en meer postoperatieve atriale fibrillatie.
complicaties
Hoewel TAVI veel minder ingrijpend is dan openhartchirurgie, brengt het nog steeds aanzienlijke risico's met zich mee. De twee meest voorkomende en ernstige risico's zijn ernstige schade aan de belangrijkste bloedvaten en beroerte. Beide complicaties zijn te wijten aan vaak onvermijdelijk trauma veroorzaakt door het inbrengen van het omvangrijke en relatief stijve klepmechanisme in een vaak zieke aorta. Als gevolg van dergelijke complicaties is het risico op overlijden met TAVI ongeveer 6% binnen 30 dagen na de procedure.
Recent bewijs suggereert dat er een steile "leercurve" is geassocieerd met het uitvoeren van de TAVI-procedure. Vooral het risico op ernstige complicaties lijkt het grootst tijdens de eerste 30 TAVI-procedures die een arts uitvoert.
De bedrijven die TAVI-apparaten ontwikkelen, blijven werken aan het verbeteren van de technologie, in een poging om de risico's die gepaard gaan met het gebruik ervan te verminderen. Voorlopig blijven de risico's echter aanzienlijk.
De huidige status van TAVI
In de huidige staat van ontwikkeling is TAVI gereserveerd voor mensen met significante aortastenose (of in sommige regio's aortaklepinsufficiëntie), waarbij het risico op standaardoperaties voor aortaklepvervanging als extreem hoog wordt beschouwd.
In het bijzonder bevelen de huidige richtlijnen TAVI aan bij patiënten bij wie het geschatte risico op een chirurgische sterfte of ernstige onomkeerbare complicaties 50% of hoger is. Bij mensen van wie het chirurgische risico als laag wordt beschouwd, wordt standaard chirurgie met klepvervanging aanbevolen. Bij degenen bij wie het risico op chirurgische ingrepen gemiddeld is, wordt de beslissing met betrekking tot chirurgie of TAVI van geval tot geval genomen.
Als TAVI wordt aanbevolen voor u of een geliefde, moet u ervoor zorgen dat de procedure wordt uitgevoerd door een arts die over aanzienlijke ervaring met deze techniek beschikt..
Een woord van heel goed
TAVI is een relatief nieuw en nog steeds ontwikkelend alternatief voor openhartchirurgie bij mensen met ernstige aortaklepaandoeningen. Vandaag geeft TAVI echte hoop aan mensen van wie het chirurgische risico anders onbetaalbaar zou zijn.
In de toekomst is het waarschijnlijk dat TAVI een goedgekeurd alternatief voor openhartchirurgie zal worden voor ten minste enkele patiënten met significante aortastenose die nog niet "te ziek" zijn voor standaard klepvervangingschirurgie. Maar gezien de complicaties die tot nu toe verband houden met TAVI, zijn we er nog niet.
