Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) profiel
Harvoni is op 10 oktober 2014 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met HCV genotypes 1-infectie, inclusief die met cirrose.
Harvoni is goedgekeurd voor gebruik bij niet eerder behandelde ("behandelnaïeve") patiënten, evenals bij patiënten met gedeeltelijke of geen respons op eerdere HCV-therapie ("door behandeling ervaren")..
Harvoni is het eerste door de FDA goedgekeurde HCV-medicijn dat niet hoeft te worden ingenomen met gepegyleerd interferon (peg-interferon) of ribavirine (twee geneesmiddelen die traditioneel worden gebruikt voor HCV-combinatietherapie, die beide hoge toxiciteitsprofielen hadden).
Harvoni is naar verluidt genezingspercentages van tussen 94% en 99%, terwijl fase II-studies een genezingspercentage van 100% hebben gerapporteerd bij patiënten die zijn geïnfecteerd met HIV en HCV.
Dosering
Eén tablet (90 mg / 400 mg), dagelijks ingenomen met of zonder voedsel. Harvoni-tabletten zijn ruitvormig, gemberkleurig en filmomhuld, aan één zijde voorzien van "GSI" en aan de andere kant "7985".Aanbevelingen voorschrijven
Harvoni is voorgeschreven voor een cursus van 12 tot 24 weken, volgens de volgende aanbevelingen:- Behandeling-naïef met of zonder cirrose: 12 weken
- Behandeling - zonder cirrose: 12 weken
- Behandeling - ervaren met cirrose: 24 weken
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Harvoni (voorkomend bij 10% of minder van de patiënten) zijn:- Vermoeidheid
- Hoofdpijn
Geneesmiddelinteracties
Het volgende moet ook worden vermeden bij het gebruik van Harvoni:- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) gebruikt bij HIV-antiretrovirale therapie
- Sint-janskruid
Contra-indicaties en overwegingen
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Harvoni bij patiënten met HCV genotype 1.Voor patiënten met HIV die het geneesmiddel tenofovir gebruiken (inclusief Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), moet extra aandacht worden geschonken aan monitoring van eventuele met tenofovir geassocieerde bijwerkingen, met name nier- (nier) stoornissen..
Antacida moeten afzonderlijk 4 uur voor of na een Harvoni-dosis worden ingenomen, terwijl doseringen van protonpompremmers en H2-receptorremmers (ook bij H2-blokkers) mogelijk moeten worden verlaagd om afnemende ledipasvir-absorptie te voorkomen..
Hoewel er geen contra-indicatie is voor het gebruik van Harvoni tijdens de zwangerschap, zijn er weinig klinische gegevens bij de mens beschikbaar. Dierstudies naar het gebruik van zowel ledipasvir als sofosbuvir hebben echter geen effect op de ontwikkeling van de foetus laten zien. Tijdens de zwangerschap wordt gespecialiseerde raadpleging aanbevolen om de urgentie van de Harvoni-therapie te beoordelen, met name of deze onmiddellijk moet worden gestart of moet wachten tot na de bevalling.
Het wordt aanbevolen om alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd maandelijks te controleren op zwangerschap tijdens de behandeling. Het wordt ook aanbevolen dat de patiënt en haar mannelijke partner ten minste twee niet-hormonale anticonceptiemethoden krijgen en dat ze worden gebruikt in de loop van de therapie en gedurende zes maanden daarna..
Hepatitis C Discussiegids voor artsen
Ontvang onze afdrukbare gids voor de volgende afspraak met uw arts om u te helpen de juiste vragen te stellen.
