Overzicht van het Airing Micro-CPAP-apparaat
Wat is Airing Micro-CPAP?
Uitgevonden door Stephen A. Marsh, wordt de Airing Micro-CPAP aangeboden als een alternatief voor standaard CPAP-therapie. Het wordt aangeprezen als een slangloos, maskerloos en draadloos apparaat dat obstructieve slaapapneu effectief kan behandelen. Het heeft geen beschreven rol bij de behandeling van centrale slaapapneu, complexe slaapapneu of Cheyne-Stokes-ademhaling.De uitvinder heeft de technologie van micro-blowers toegepast op zijn ontwerp. Deze worden meestal gebruikt voor de regeling van de warmte om oververhitting van computerchips te voorkomen. Door honderden van deze micro-blowers parallel in een kleine behuizing te plaatsen, kan voldoende gefilterde luchtstroom worden gegenereerd die slaapapneu kan behandelen wanneer deze via de nasale pluggen in de luchtweg wordt toegediend.
Het apparaat is naar verwachting klein, meet slechts 2 centimeter lang, 1,5 centimeter in de breedte en 1 centimeter in de hoogte. Het kan zo weinig wegen als 0,9 gram. Met zijn interne batterij wordt een gebruiksduur van meer dan 8 uur aangegeven.
Er bestaan veel vragen over de levensvatbaarheid van de technologie
Hoewel er veel belangstelling en berichtgeving in de media is over het Luchten apparaat, bevindt het zich in de voorbereidende stadia van ontwikkeling. De informatie van het bedrijf suggereert dat ze nog steeds actief bezig zijn met het ontwikkelen van een werkend prototype. Dit suggereert dat er buiten de theorie en de fotografie mock-ups nog geen dergelijk werkend prototype bestaat. Het kan aanzienlijke problemen ondervinden wanneer het product wordt ontwikkeld.Er wordt gesuggereerd dat de Airing Micro-CPAP na één nacht gebruik beschikbaar zal zijn. Het wordt gevoed door een batterij en bij nachtelijke verwijdering is schoonmaken niet nodig. Er wordt gesuggereerd dat het apparaat recycleerbaar is, maar met plastic, metaal en batterijcomponenten is het erg onduidelijk hoe dat mogelijk is.
Hoewel er geen slang of netsnoer is, is het apparaat zelf in feite een masker. Het is vergelijkbaar in ontwerp met vele nasale kussenmaskers die worden gebruikt met CPAP. Maatvoering kan een probleem zijn, zoals bij de meeste maskerontwerpen. Het is onduidelijk hoe goed het in de neus blijft zitten, vooral wanneer het niet op zijn rug slaapt.
Voor patiënten die door hun mond ademen, zoals de meeste patiënten met snurken of slaapapneu in eerste instantie doen, is de kans groot dat lucht en druk ontsnappen. Hoewel velen opnieuw leren door hun neus te ademen, kan nasale congestie of een afgeweken septum dit uitsluiten. Velen die CPAP gebruiken, vereisen het gebruik van een volgelaatsmasker of kinband. Het bedrijf lijkt deze mogelijkheid niet aan te pakken.
Het is zeer onduidelijk hoe het beademingsapparaat de juiste positieve luchtwegdruk zal creëren die nodig is. Het is onbekend hoe de instellingen worden toegepast, inclusief de instellingen die door de slaapspecialisten worden besteld na standaardtest. (In feite suggereren de materialen van het bedrijf dat een druk voor standaard CPAP-machines varieert van 1 tot 20 cm waterdruk, wat gewoon niet waar is. Dit kan onbekendheid met therapienormen voor slaapapneu aantonen.) Het is niet bekend of de Lucht kan een zelfinstellend drukbereik bieden, zoals de meeste moderne CPAP-apparaten dat kunnen.
Het bedrijf suggereert dat er geen extra bevochtiging wordt geboden of nodig is. Er wordt gesteld dat de gebruiker eenvoudigweg op de neusholte zal vertrouwen om de lucht te bevochtigen. Hierdoor wordt niet erkend dat perslucht, vooral als deze via de mond ontsnapt, snel tot een onaangename droogheid zal leiden. Het lijkt onmogelijk om een waterkamer aan zoiets kleins te hechten.
Er zijn geen aanwijzingen dat datatracking in het apparaat is geïntegreerd. Dit is belangrijk om de effectiviteit van de therapie en therapietrouw aan te tonen. Als ze elke nacht worden weggegooid, is externe gegevensverzameling via draadloze technologie noodzakelijk. De behuizing van het apparaat zou potentieel ontzettend druk worden met de benodigde toevoegingen.
Voorgestelde tijdlijn vertraagt beschikbaarheid voor jaren
Volgens een tijdlijn die het bedrijf in 2017 heeft verstrekt, zal de Airing Micro-CPAP niet beschikbaar zijn voor ten minste 2 jaar. Realistisch gezien is dit waarschijnlijk om een aantal redenen een optimistische voorspelling. Na een succesvolle financieringsfase, het ophalen van meer dan $ 1 miljoen en het blijven inzamelen van geld van vele hoopvolle individuen, begint het werk nu.Er moet een functioneel prototype worden gemaakt, niet alleen een aantrekkelijke foto op basis van een theorie. Sommige van de hierboven beschreven problemen kunnen dit zelfs langer uitstellen. Om voor het publiek beschikbaar te zijn, moet de Airing Micro-CPAP door de FDA-goedkeuring en goedkeuring gaan. Gehoopt werd dat dit zou kunnen worden gedaan op basis van bestaande technologie en zou worden goedgekeurd in januari 2017, maar dit is tot op heden niet gebeurd. Dit kan een langdurig proces zijn, vooral als er serieuze vragen moeten worden gesteld en klinische onderzoeksproeven nodig zijn. The Airing vereist een doktersrecept, net als bestaande behandelingen voor slaapapneu.
Vanaf oktober 2018 kondigde het bedrijf aan extra financiering te hebben verworven om technici aan hun team en nieuwe apparatuur toe te voegen, zoals een 3D-laserscanningsmicroscoop voor het beoordelen van oppervlakteruwheid van materialen. Ze blijven moeite hebben met het ontwikkelen van de micro-blower-technologie, maar blijven hoopvol. Het jaar daarvoor kondigden ze aan dat verschillende andere onderdelen van het apparaat waren prototypen en werken.
Wie betaalt uiteindelijk voor deze apparaten? Dit vereist het aan boord brengen van verzekeringsmaatschappijen met de technologie. Zoals is aangetoond met andere recente producten, waaronder Provent en Winx, kan dit inderdaad een zeer moeilijke weg zijn. Bij een verwachte prijs van $ 3 per nachtelijk gebruik, wordt voorgesteld dat het de gebruiker 60 cent kost na 80% dekking voor duurzame medische apparatuur (hoewel dit niet "duurzaam" is en mogelijk niet in aanmerking komt). De Airing kan de gemiddelde persoon kosten van $ 200 tot meer dan $ 1000 per jaar, afhankelijk van de daadwerkelijke terugbetaling van de verzekering en de productkosten. In vergelijking met bestaande CPAP-therapie is het niet goedkoop.
Het bedrijf heeft herhaaldelijk ontwikkelingsmijlpalen en verwachte verzenddatums gemist. De tijd zal uitwijzen of het mogelijk blijkt dat deze nieuwe technologie de effectieve behandeling wordt die het belooft te zijn. Ondertussen wachten we op geoptimaliseerd ontwerp, FDA-goedkeuring en de ontwikkeling van een productieproces en een vergoedingsregeling die waarschijnlijk nog jaren zal duren.
