Startpagina » HIV / AIDS » Behandeling van HIV-lipodystrofie met Egrifta

    Behandeling van HIV-lipodystrofie met Egrifta

    Egrifta (tesamorelin) is een injecteerbare, synthetische vorm van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH), goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in november 2010 voor de behandeling van HIV-geassocieerde lipodystrofie.

    Over HIV-geassocieerde lipodystrofie

    HIV-geassocieerde lipodystrofie is een aandoening die wordt gekenmerkt door de soms diepgaande herverdeling van lichaamsvet. De aandoening komt gewoonlijk voor met een duidelijk dunner worden van het gezicht, de billen of de extremiteiten, terwijl dikwijls vet zich ophoopt rondom de buik, borsten of achterkant van de nek (de laatste wordt aangeduid als "buffalo hump" -achtig in uiterlijk).
    HIV-geassocieerde lipodystrofie is vaak in verband gebracht met sommige soorten antiretrovirale medicijnen, waaronder proteaseremmers (PI's) en bepaalde nucleoside reverse transcriptors (NRTI's) zoals Zerit (stavudine) en Videx (didanosine). De aandoening kan ook een gevolg zijn van de HIV-infectie zelf, met name bij patiënten die nog niet met antiretrovirale therapie zijn begonnen.
    Hoewel lipodystrofie veel minder wordt gezien bij mensen met HIV sinds er antiretrovirale middelen van de nieuwste generatie werden geïntroduceerd, blijft het een probleem omdat de aandoening zelden omkeerbaar is zodra het voorkomt en zelfs als de verdachte medicatie wordt gestopt.

    Behandeling Indicatie en effecten

    Egrifta is geïndiceerd bij HIV-geïnfecteerde patiënten, specifiek om overtollig visceraal vet (d.w.z. vet dat zich ophoopt in de buikholte en rond inwendige organen) te verminderen. Het lijkt geen effect te hebben op lipoatrofie (vetverlies) van het gezicht, de bil of de ledematen, of ophoping van vet op de borsten of achterkant van de nek.
    Egrifta werkt door het stimuleren van de hypofyse om menselijk groeihormoon (HGH) vrij te maken, waarvan het effect bekend is dat het lipolyse bevordert (d.w.z. de afbraak van lipiden en triglyceriden)..
    Studies hebben aangetoond dat Egrifta-therapie buikvet kan verminderen met tussen 15% en 17%, gemeten met een CT-scan. Uit extra proeven in 2014 is gebleken dat de Egrifta ook het opgehoopte vet rond de lever met ongeveer 18% kan verminderen..

    Dosering en administratie

    De aanbevolen dosering voor volwassenen van Egrift is 2 mg eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om Egrifta in de buik onder de navel te injecteren. Roterende injectieplaatsen helpen vaak het litteken en / of de verharding van de huid te verminderen. 
    Egrifta wordt gereconstitueerd uit één medicijnflacon met steriel water, waarvan de laatste wordt geleverd in een afzonderlijke flacon (afgebeeld). Na reconstitutie moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt. Niet-gereconstitueerde Egrifta moet in de koelkast worden bewaard tussen 36OF en 46OF (2OC en 8OC).
    Egrifta is niet geïndiceerd voor het beheer van het gewichtsverlies.  

    Duur en monitoring van de therapie

    Aangezien de langetermijneffecten of potentiële voordelen van de therapie niet volledig bekend zijn, moet alles in het werk worden gesteld om de behandelingseffecten te controleren door middel van CT-scan of vergelijkende metingen van de middelomtrek. Als de patiënt geen duidelijke reductie met deze methoden laat zien, moet worden overwogen de behandeling te stoppen.
    De duur van de therapie moet altijd worden gemaakt in rechtstreeks overleg met een hiv / aids-specialist met ervaring in GHRH-therapie of met overleg tussen een hiv / aids-specialist en een gekwalificeerde endocrinoloog.   
    Glucosewaarden moeten ook regelmatig tijdens de behandeling worden gecontroleerd, omdat Egrifta in sommige lidstaten glucose-intolerantie kan veroorzaken, waardoor de patiënt een verhoogd risico loopt diabetes te ontwikkelen.

    Vaak voorkomende bijwerkingen (bij ten minste 2% patiënten)

    • Gewrichtspijn (artralgie)
    • Pijn in ledematen
    • Spierpijn (myalgie)
    • Injectieplaats roodheid, zwelling of pijn
    • Tintelend gevoel van de huid (paresthesie)
    • Gedeeltelijke gevoelloosheid van de huid (hypesthesie)
    • Uitslag
    • Flushing
    • Jeuk (pruritus)
    • Misselijkheid
    • braken

    Geneesmiddelinteracties

    Egrifta heeft interacties met de volgende geneesmiddelen, waardoor de absorptie / afgifte van zowel zichzelf als het begeleidende geneesmiddel wordt verlaagd:
    • Cholesterolverlagende medicatie: Zocor (simvastatine)
    • HIV-antiretrovirale medicatie: Norvir (ritonavir)

    Contra-indicaties en overwegingen

    Egrifta mag nooit worden toegediend aan iemand met een actieve maligniteit, hetzij pas gediagnosticeerd of terugkerend, aangezien HGH de neoplastische weefsel (tumor) groei kan beïnvloeden. Er moet zorgvuldig worden overwogen of patiënten met niet-kwaadaardige tumoren of patiënten met een voorgeschiedenis van behandelde of stabiele maligniteiten de potentiële voordelen afwegen tegen de mogelijke risico's.
    Egrifta is gecontraïndiceerd bij patiënten die hypofyse-operaties hebben ondergaan, een hypofyse tumor, hypopituïtarisme, hoofdbestraling of chirurgische verwijdering van de hypofyse (hypofysectomie)..
    Egrifta is ook gecontraïndiceerd bij zwangere vrouwen met hiv omdat visceraal weefsel tijdens zwangerschap moet toenemen en elke vermindering door middel van GHRH-therapie mogelijk de foetus kan schaden. Als zwangerschap optreedt, stop dan met de behandeling met Egrifta.
    Egrifta is niet geïndiceerd als de patiënt een bekende overgevoeligheid voor tesamoreline of het diureticum Osmitrol (mannitol) heeft.
    Zorgvuldige overweging moet ook worden gemaakt voor diegenen met diabetes omdat Egrifta mogelijk de insulinegroei factor 1 (IGF-1) kan verhogen. Regelmatige monitoring moet worden uitgevoerd om de ontwikkeling of verergering van diabetische retinopathie (aanhoudende of acute netvliesschade) te identificeren.