Is Advair veilig?

In februari 2010 heeft de Food and Drug Administration (FDA) heeft een extra waarschuwing over astma geneesmiddelen die langwerkende beta-agonisten (LABA), zoals Advair en Symbicort. LABA's zijn sinds het midden van de jaren negentig beschikbaar in de Verenigde Staten als controllertherapie voor het beheer van astma. Als gevolg van de verschillende studies die aantonen een mogelijke associatie van het gebruik van LABAs en een verergering van astma symptomen (met inbegrip van overlijden aan astma), de FDA heeft aanbevolen tegen het gebruik van LABAs voor de behandeling van astma, tenzij het absoluut noodzakelijk.
In plaats van het gebruik van astmamedicijnen die LABA's bevatten, beveelt de FDA het gebruik aan van andere medicijnen, voornamelijk inhalatiecorticosteroïden, als controlemechanismen voor astma. Andere alternatieven zijn leukotrieneblokkers zoals montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) en theofylline. Astma geneesmiddelen die LABA, waaronder Advair, mag alleen worden gebruikt voor mensen die niet adequaat behandeld andere medicijnen zoals hierboven vermeld, of met frequente astma exacerbaties die SEH bezoeken, ziekenhuisopnames en het gebruik van orale of geïnjecteerde corticosteroïden te beheersen.
Als astma-specialist ben ik verrast door de nieuwe FDA-waarschuwing. Er zijn geen nieuwe gegevens om een ​​dergelijke waarschuwing te ondersteunen, aangezien de Black Box-waarschuwing eerder aan LABA-medicijnen is gegeven. De FDA verwijst in het bijzonder naar twee onderzoeken die aantoonden dat LABA's astmasymptomen kunnen verhogen, waaronder astma-overlijden. De twee studies in kwestie omvatten de Salmeterol Multicenter Astma Research Trial (SMART) en de Serevent Nationwide Surveillance (SNS) studie.
SMART werd uitgevoerd in 1996, waarbij salmeterol (een LABA) werd gegeven aan meer dan 13.000 mensen met astma. Sommige van deze mensen namen andere controlemechanismemedicijnen voor astma; anderen gebruikten alleen salmeterol elke dag. Hoewel salmeterol in het algemeen veilig bleek te zijn, leek het te resulteren in meer astma-aanvallen, ziekenhuisopnames en astma-sterfgevallen bij Afro-Amerikaanse mensen.
Toen de Afro-Amerikaanse deelnemers aan de SMART studie nauw werden geëvalueerd, bleek dat ze had meer ernstige astma als groep, maar waren minder waarschijnlijk het gebruik van geïnhaleerde steroïden om hun astma onder controle. Toen de Afro-Amerikanen die inhalatiesteroïden gebruikten werden geëvalueerd, leken degenen die salmeterol kregen geen verhoogde problemen te hebben als gevolg van het gebruik.
De SNS studie vergeleek de effecten van tweemaal daagse dosering van de LABA Serevent (salmeterol) tot vier keer per dag salbutamol (een Europese versie van albuterol) op astma controle bij meer dan 25.000 mensen met astma. Terwijl er was een iets hoger percentage van astma sterfgevallen in de salmeterol groep, dit was meer waarschijnlijk te wijten louter aan het toeval over en was niet buiten het verwachte bedrag van de sterfgevallen in een populatie deze omvang met ernstige astma. Deze studie werd in 1993 gepubliceerd, met de resultaten beschikbaar voor de FDA voordat LABA's werden goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.
LABA's zijn een veelgebruikte medicatie voor de behandeling van astma in de afgelopen 15 jaar of meer in de Verenigde Staten. Ondanks bovenstaande onderzoeken en de klaarblijkelijke bezorgdheid van de FDA, is het aantal astma-doden de afgelopen tien jaar of langer afgenomen. Moet u een astmamedicatie nemen die een LABA bevat, zoals Advair of Symbicort? Alleen u en uw arts kunnen deze beslissing nemen. Als u echter een LABA gebruikt, is het een goed idee om uw arts te raadplegen om de risico's en voordelen van deze medicijnen te bespreken. Het is erg belangrijk om niet te stoppen met het nemen van voorgeschreven medicijnen, inclusief LABA's, voordat u met uw arts bent gecommuniceerd.
Lees meer over de risico's en voordelen van het gebruik van Advair.