Een overzicht van XOFLUZA

Op 24 oktober 2018 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een nieuw medicijn goed om griep te behandelen. XOFLUZA (baloxavir marboxil) is het eerste nieuwe geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van influenza in 20 jaar. Het zal medio november verkrijgbaar zijn in de Verenigde Staten.
XOFLUZA wordt gemaakt door hetzelfde farmaceutische bedrijf dat Tamiflu maakt, een ander geneesmiddel voor de behandeling van influenza. De twee medicijnen zijn echter verschillend. Hier zijn de belangrijkste feiten over XOFLUZA die u moet weten.

Toepassingen

XOFLUZA (baloxavir marboxil) is een nieuw goedgekeurd antiviraal middel dat uw arts kan voorschrijven om griep (griep) te behandelen. Geneesmiddelen zoals XOFLUZA kunnen uw griepachtige symptomen minder intens maken als u ze binnen de eerste 48 uur dat u ziek bent, neemt.
In klinische onderzoeken, voelden mensen met de griep die XOFLUZA innamen binnen de eerste 24 uur na ziekte eerder eerder aan dan mensen die een placebo (een pil zonder medicatie) namen of later een antiviraal middel innamen (24-48 uur of langer nadat de symptomen begonnen waren). ).

Mocht u nog steeds het griepvaccin krijgen?

Uw arts zal XOFLUZA alleen voorschrijven als u griep heeft. Het medicijn zal niet voorkomen dat u ziek wordt, dus uw arts zal u waarschijnlijk aanraden om het jaarlijkse griepvaccin te krijgen (tenzij u een medische reden hebt waarom u dit niet kunt doen).

Voor wie het is

Uw arts zal met u willen praten over uw symptomen en u misschien willen testen op influenza voordat u XOFLUZA voorschrijft. De medicatie werkt het beste als u aan de volgende criteria voldoet:

je bent ouder dan 12 jaar en
je hebt een ongecompliceerd geval van griep en
je hebt al langer dan 48 uur geen griepsymptomen gehad.

Het medicijn is niet de juiste keuze voor iedereen. XOFLUZA is bijvoorbeeld niet voor iemand die ziek genoeg is om in het ziekenhuis te zijn of die allergisch is voor bepaalde medicijnen.
U mag XOFLUZA niet gebruiken als u allergisch of gevoelig bent voor Baloxavir Marboxil of voor één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel..

Dosering

Er zijn twee doseringen XOFLUZA beschikbaar. Als u 12 jaar of ouder bent, zal uw arts XOFLUZA voorschrijven op basis van uw gewicht.

Aanbevelingen per gewicht

Als u 12 jaar of ouder bent met een lichaamsgewicht van 88 lbs (40 kg) tot minder dan 176 lbs (80 kg): eenmalige dosis van 40 mg
Als u 12 jaar of ouder bent met een lichaamsgewicht van 176 lbs (80 kg) of meer: eenmalige dosis van 80 mg

Veiligheid

De FDA heeft XOFLUZA's klinische test Priority Review toegekend, wat betekent dat het medicijn sneller door het goedkeuringsproces ging dan gemiddeld omdat de FDA het een belangrijk medicijn voor de volksgezondheid vond. De beoordeling is echter nog steeds streng. Onderzoekers en medicijnfabrikanten moeten aantonen dat het medicijn effectief en veilig is voor mensen voordat de FDA het goedkeurt.
XOFLUZA onderging twee gerandomiseerde klinische onderzoeken. Een totaal van 1.832 patiënten maakte deel uit van het testen. Sommigen namen XOFLUZA, sommigen namen een ander type antiviraal middel om de griep te behandelen en de anderen kregen een placebopil. Er waren 910 mensen in de rechtszaak die XOFLUZA namen. De meesten van hen waren volwassenen (92 procent).
De proeven testten hoe goed XOFLUZA werkte in vergelijking met andere antivirale middelen. In de eerste proef verminderde het griepachtige symptomen sneller dan andere antivirale middelen. In de tweede proef was er geen verschil. De onderzoekers hebben ook vastgesteld dat XOFLUZA andere ziekten veroorzaakt door een virus niet behandelt. Het mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van mensen die griep hebben.
XOFLUZA behandelt geen ziekten veroorzaakt door bacteriën. Als iemand griepachtige symptomen heeft die worden veroorzaakt door een bacteriële infectie, mogen ze XOFLUZA niet gebruiken. Antivirale medicijnen zullen niet helpen dat iemand met een infectie veroorzaakt door bacteriën zich beter voelt en complicaties van bacteriële infecties niet zal voorkomen.
Aangezien er veel verschillende stammen van het virus zijn die influenza kunnen veroorzaken, moeten patiënten weten dat XOFLUZA mogelijk niet zo goed werkt voor één virus in vergelijking met andere.
Tijdens de klinische proeven namen de onderzoekers nota van bijwerkingen of complicaties die mensen in de studie ondervonden bij het nemen van XOFLUZA. Vervolgens kwamen ze erachter of de gerapporteerde symptomen werden veroorzaakt door XOFLUZA of een andere reden. Sommige mensen in het onderzoek rapporteerden symptomen, ook al namen ze een placebo.
Voordat u XOFLUZA gebruikt, moet u ervoor zorgen dat uw arts op de hoogte is van andere aandoeningen die u heeft (acuut en chronisch).
Vrouwen moeten hun arts laten weten of ze zwanger zijn of borstvoeding geven voordat ze een medicijn beginnen of een injectie (vaccin) krijgen om griep te voorkomen of te behandelen. Uw arts kan besluiten dat de voordelen van bescherming tegen het vangen van de griep terwijl u zwanger bent (wat tot ernstige complicaties kan leiden) opwegen tegen alle mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel dat u kunt nemen om griep te voorkomen of te behandelen.

Bijwerkingen

Sommige mensen in de klinische studie meldden bijwerkingen tijdens het gebruik van XOFLUZA. Klinische studies zijn anders dan het gebruik van het medicijn in het dagelijkse leven.
De meest gemelde bijwerkingen van mensen in de klinische studie voor XOFLUZA waren:

Diarree
Bronchitis
Misselijkheid
nasofaryngitis
hoofdpijn

Het is mogelijk dat iemand die XOFLUZA gebruikt andere bijwerkingen ervaart dan degenen die zijn gemeld door mensen in de klinische proef. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen van XOFLUZA, overleg dan met uw arts.
Vertel uw arts over alle andere medicijnen die u neemt, ook als het alleen vrij verkrijgbare vitaminen, supplementen of probiotica betreft. Calciumhoudende producten kunnen invloed hebben op hoe goed het lichaam bepaalde medicijnen absorbeert of de geneesmiddelen minder effectief kan maken.
Uw arts kan u vertellen om XOFLUZA niet te gebruiken in combinatie met voedsel, medicijnen of supplementen die calcium bevatten, zoals zuivelproducten, laxantia, maagzuurremmers of vitaminesupplementen..

XOFLUZA versus andere opties

In de klinische onderzoeken vergeleken onderzoekers XOFLUZA met een ander geneesmiddel voor de behandeling van influenzasymptomen, genaamd oseltamivir (Tamiflu). Hoewel de twee geneesmiddelen op een vergelijkbare manier werken, moet u weten hoe ze verschillen. Uw arts zal u helpen beslissen of XOFLUZA een goede keuze voor u is of dat u een ander antiviraal middel moet proberen om uw griepverschijnselen te behandelen.
Tamiflu en XOFLUZA zijn beide antivirale geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om de duur van griepverschijnselen te verkorten. Beide geneesmiddelen worden alleen gebruikt voor de behandeling van virale aandoeningen; ze zullen niet werken als je ziek bent van een bacteriële infectie. Zowel Tamiflu en XOFLUZA werken het beste als u ze binnen de eerste dag of zo na het krijgen van de griep neemt. Ze zullen niet helpen uw symptomen te verminderen als u ze na de eerste 48 uur dat u ziek bent, neemt. De bijwerkingen die voor zowel Tamiflu als XOFLUZA zijn gemeld, zijn vergelijkbaar.
Tamiflu en XOFLUZA hebben ook enkele belangrijke verschillen die u moet weten:

XOFLUZA is alleen beschikbaar voor mensen ouder dan 12 jaar. Tamiflu kan worden voorgeschreven voor baby's jonger dan twee weken oud.
U hoeft slechts één dosis XOFLUZA in te nemen. Tamiflu vereist verschillende doses die in de loop van een paar dagen tot een paar weken worden ingenomen.
Tamiflu is goedgekeurd voor vrouwen die zwanger zijn. Vertel het uw arts als u zwanger bent en zij zullen u helpen beslissen of u XOFLUZA moet gebruiken.
Als u griep krijgt en moet worden opgenomen in het ziekenhuis, is XOFLUZA mogelijk niet geschikt voor u. Tamiflu kan worden gebruikt voor de behandeling van meer ernstige gevallen van griep. Uw arts, apotheker of andere medische professional die bij uw zorg is betrokken, zal u helpen beslissen welke behandeling het beste voor u is.

De kosten van Tamiflu en XOFLUZA zijn afhankelijk van verschillende factoren, waaronder ziektekostenverzekering of bedrijfscoupons om de kosten van uw recept te verminderen.
XOFLUZA kost $ 150, maar kortingsbonnen van de fabrikant kunnen de prijs verlagen. De contante kosten als u een verzekering hebt, zijn mogelijk zo laag als $ 30, afhankelijk van uw dekking.
Tamiflu kan tot $ 175 kosten. De generieke versie van Tamiflu kost ongeveer $ 100.

Een woord van heel goed

Als u dit jaar de griep oploopt, kan uw arts XOFLUZA aanbevelen. Het zal medio november verkrijgbaar zijn in de Verenigde Staten. U kunt meer informatie vinden op de website van XOFLUZA. Vraag uw arts of u zich zorgen maakt over bijwerkingen of niet zeker weet of XOFLUZA geschikt voor u is.
Lees meer over hoe influenza zich verspreidt, wat de griepverschijnselen zijn, hoe u kunt zien of u verkouden bent of wat de griep is en wat uw behandelopties zijn..
U kunt ook lezen hoe u griep kunt voorkomen met vaccins en andere preventieve maatregelen zoals goede handhygiëne. U kunt ook meer leren over de andere medicijnen die werken als XOFLUZA om de griep te behandelen. Vraag uw arts of u een medicijn zoals XOFLUZA kunt gebruiken om uw griepverschijnselen te verminderen en u sneller een beter gevoel te geven.